申請資料、報告書記載における臨床検査データ変動の意味・表現と異常値の考察方法

メディカルライティングでは、正確な疾患名や病態の表現方法がある。中でも臨床検査データは客観的であるが故、さらに科学的な表現が必須となる。検査値の変動について「上がった」「下がった」と言うこと自体は正しいのだが、それが何に基づいて出現している現象かを理解せずに記載すると、細かなニュアンスの点で齟齬が生じる可能性がある。 　また、取材や座談会、臨床医との面談の際にしばしば登場する「生理的変動の範囲」「一過性の現象」「個人差・日内変動」の用語には曖昧さが残っており、公的書類を作成する際に迷いが生じる。 　以上の点から、まず検査値変動のメカニズムを第一に、すなわち

• 組織が壊れて逸脱して高値となる。
• 代謝や排泄に異常が生じて変動する。
• 生体の応答として誘導されて変動する。
• 検体採取から測定までのプロセスで生じる。

を理解せねばならない。 　第二に、用語の問題に関わる事項である。BUNやAST (GOT) で代表されるように、中等度の変動は、腎臓や肝臓の病変が無くとも出現する。純然たる生理的変動とはいえないが、その変動要因を想定した上での報告書作成が望ましい。治験ではすべての異常データがピックアップされ、理論的な説明が求められる。 　本研修では、異常値発生のメカニズムと、異常値を見た際の考察方法について学ぶ。

1. 検査値変動が意味すること。総論
2. 検体採取から検査にいたるまでの人為的異常値。生理的変動を含む。
3. 「生理的変動の範囲」「一過性の現象」「個人差・日内変動」表現についての考察
4. BUN中等度高値の意味すること。
5. AST,ALT,LDH中等度高値の考察
6. 症例検討

• 質疑応答・名刺交換