日時
- 2013年7月19日 13時00分〜 2013年7月19日 16時30分
開催予定
プログラム
『バイアスを低減する技法』
- 対照にはベースライン対照、歴史対照、同時対照などがある
- 同時対照以外は内的妥当性を担保できない
- 対照治療の選択は試験計画に大きく影響を与える
- プラセボやダブルダミーを用いる利点と欠点
- ランダム化は群間の背景因子を均一化する
- ランダム化は未知の因子も群間で均一化できる
- ランダム化を行わないことは非倫理的である
- 単純ランダム化は実際に行われることはまれである
- 置換ブロック法と最小化法が標準的に実施される
- 層別因子は可能な範囲で少ない方が良い
- ランダム化は治療開始の直近に実施するのが望ましい
- 盲検化は割付治療を知ることに伴う偏りを低減する
- 2重盲検では患者もスタッフも割付を知ることができない
- 盲検化が困難あるいは不可能な場合がある
- 病理診断や画像診断を盲検化すると偏りを低減できる
- 主要評価項目とそれ以外を明確に区別する
- 通常、主要評価項目はただひとつに設定する
- 評価項目をプロトコルに事前に明記する
- 評価項目は可能な限り客観的に評価できるものにする
- 代替評価項目によって評価に偏りが生じることがある
- ノンコンプライアンス例の除外は結果に偏りを生じさせる
- ITT解析はノンコンプライアンスや脱落の影響を低減する
- ITT解析は「差がある」方のバイアスを低減する
- ITT解析によりバイアスが大きくなることもある
- プロトコルは「後知恵」の影響を最小限にするツールである
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
- 複数名: 31,000円(税別) / 34,100円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)