本セミナーでは、国内規制を踏まえた申請書作成の具体的なポイントを解説いたします。
日時
- 2013年5月27日 12時30分〜 2013年5月27日 16時30分
開催予定
プログラム
- 医療の現場にある高分子材料
- 材料か製品か
- 医療機器か雑貨か
- 癒着防止って?
- なぜ、材料なのか? その1
- 薬事法における業の扱い
- ビジネス構造と業の流れ
- 医療機器製造販売業、製造業
- 医療機器販売業、賃貸業、修理業
- 見落としがちなこと 製造上の問題点
- 薬事法における品目の扱い
- リスク分類
- 手続きの違い
- 製造販売承認申請
- STED
- ビジネス構築と開発薬事
- 開発薬事とは ・基本要件
- QMS (品質マネジメントシステム)
- リスクマネジメント
- なぜ、材料なのか? その2
- そもそも何を評価するのか? その視点は3×3
- ユーザビリティもお忘れなく!
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 47,600円(税別) / 52,360円(税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)