品質試験に従事する新人のための分析法バリデーション入門

本セミナーでは、品質試験における化学分析、分析を行うための基礎としてのバリデーション、規格試験を設定する場合の分析法、これらのポイントを経験豊富な講師がわかりやすく解説致します。

日時

プログラム

はじめに
分析法バリデーションのための基礎知識
1. 分析化学の目的
  - 分けることと解ること
  - 計算の基礎と濃度計算
  - 検量線と検出限界
2. システムとしての分析法
  - 試験法と分析法
  - 分析法の選択と作成
  - 精度管理と妥当性検証
3. バリデーションの目的とその種類
分析法バリデーションのための統計基礎
- 基本統計量 (母集団,標本等)
- 平均と標準偏差
- 誤差
- 最小二乗法
分析能パラメーター
- 真度/精度
- 併行精度/室内精度
- 特異性
- 直線性/範囲
- 検出限界/定量限界
- 頑健性
システム適合性と分析法バリデーション
- システム適合性試験の目的
- システム適合性試験における分析能パラメーター
- 局方におけるシステム適合性の扱いと活用
HPLC測定において分析法バリデーションを捉える
- 機器分析における適格性評価
- HPLCにおける分析能パラメーター
- HPLCにおけるシステム適合性
分析法を担保するための基盤
- 標準品と標準物質
- トレーサビリティー/校正
- 試験室の管理と機器管理
日常的な試験を適切かつ円滑に行うために

会場

受講料

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- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)