医療機器におけるC区分新規保険適用

医療機器企業において新規の医療機器の上市とその成功は極めて重要なイベントであるが、そのマーケティングにおける価格政策は我が国の保険制度とその査定ルールを理解して進める必要がある。膨張を続ける医療財政環境にあってその査定は極めて厳しく、今後もその状況は継続するものと思われる。そのような状況のもと、ビジネスの成功は保険制度を理解した上での最大効果を狙うことが必要である。一例として新規保険は臨床試験を求められるような新医療機器に対するものとの認識が一部にあるが、実際は異なる。開発費用を抑えつつ、新規保険適用によるビジネスの最大効率化を目指すべきである新規保険適用に関する通知、情報は極めて少ない中、その状況は刻々変化している。本講では多くの保険適用実務に基づくノウハウを詳説する。

1. 保険適用を受けることの重要性について
2. 本邦の医療機器に関する保険制度
3. 医療保険の最近の動向
4. 医療機器開発当初より留意すべき事柄
5. 保険導入プロセス
6. C区分保険適用審査について
7. 保険適用環境について
8. 学会要望について
9. 保険適用された事例の解説
10. 保険適用希望書作成のポイント
11. 行政への対応
• 質疑応答・名刺交換