日時
- 2013年5月20日 12時45分〜 2013年5月20日 16時30分
中止
プログラム
第1部 『スケールアップにおけるプロセス最適化とノウハウ』
(2013年5月20日 12:45〜14:45)
低分子医薬品開発におけるプロセス化学の役割について考察する。また、実際のスケールアップ事例としてビタミンE誘導体及びビタミンD誘導体の合成研究事例について紹介するとともに、スケールアップにおけるポイント及び危険性評価等についても言及する。プロセス化学の考え方及びスケールアップ時の留意点について習得できる。
- 中外製薬の紹介
- 経営戦略、領域戦略
- 開発・生産拠点
- 医薬品開発におけるプロセス化学の役割
- プロセス化学の守備範囲
- 開発過程における視点
- 開発研究事例 ( BO-153 )
- 開発初期製法と問題点
- 工業的製法
- 開発研究事例 (OCT)
- 第1、第2、第3世代の製造法とトラブル事例
- 開発研究事例 (ED-71)
- 開発初期製法と改良製法
- スケールアップにおけるポイント
- 単位操作毎のトラブルのまとめ
- 開発初期におけるポイント
- 危険性評価について
- 過去の重大事故の紹介 及び危険性評価事例
- 危険性実験デモ (ビデオ)
- 質疑応答・名刺交換
第2部 『マイクロリアクターでのスケールアップ事例 (ラボから実機へ) とcGMPでの製造』
(2013年5月20日 15:00〜16:30)
マイクロリアクターの設計とマイクロリアクターによるスケールアップ戦略に焦点を絞り紹介する。
- ポイント
- 前臨床試験で必要な少量製造から臨床後期・商業化で必要なトン・スケールでの工業製造まで一貫して対応するマイクロリアクターとは?
- 「ナンバリングアップ」を用いずに工業化までのスケールアップを一貫して行え工業製造を可能にするには?
- はじめに
- ロンザ社紹介
- 研究背景
- フロープロセスに適した反応分類
- 反応分類
- マイクロフロー反応
- スケールアップコンセプトと工業用マイクロリアクター設計
- スケールアップ戦略
- 工業化の問題点
- マイクロリアクター技術の工業的利用
- 実施反応例
- 「Factory of Tomorrow」
- まとめ
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
- 複数名: 31,000円(税別) / 34,100円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)