医薬品開発の様々な段階で意思決定を行う際の評価方法および不確実性に対処するための現実的な方法について紹介する。基本的な評価方法から、より実践的な解決法まで実例を踏まえて幅広く解説する。
- 医薬品プロジェクトの評価方法
- 売り上げ予測・コスト予測の考え方
- 開発リスクの考え方、対処法
- 意思決定における評価方法の運用 – 問題点と解決策
- ツリー分析、シナリオ分析、ポートフォリオ分析の実践
- 予算案作成における留意点
- 不確実性に対処するプロセスと組織づくり
- 実例の紹介
- 早期開発における評価法、対処例
- 後期臨床開発での対応例
- 売り上げ予測への対応例
- リスクマトリックスの取り組み例