本セミナーでは、生物製剤 (バイオ医薬品) と医療機器の観点から、それぞれの開発を行う上で必須である薬事規制、そして国際的な開発戦略について解説いたします。
日時
- 2013年4月19日 12時30分〜 2013年4月19日 16時30分
開催予定
プログラム
再生医療に使用される品目は、大きく分けて細胞医薬と医用材料に大別される。これらについて、生物製剤 (バイオ医薬品) と医療機器の観点から、それぞれの開発を行う上で必須である薬事規制、そして国際的な開発戦略について俯瞰する。
- 再生医療関連薬事規制の動向:米国における考え方
- バイオ医薬品としての細胞医薬の考え方、臨床試験にむけた薬事規制と手続き
- 医療機器としての医用材料の規制の考え方と臨床試験の方針
- 日本における再生医療開発の事例研究
- 質疑応答
会場
受講料
- 1名様: 47,600円(税別) / 52,360円(税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)