常識が覆ったライフサイクル延長判例のウラ側と権利化の落とし穴

2010年問題もほぼ終了し、各社の医薬品のライフサイクル延長戦略が見えてきました。そしてその結果、失敗事例も出てきました。ジェネリック会社は、合法的に智慧を絞って先発メーカーの延長戦略網の不備を巧みに突いてきます。その結果、たった一つのことばの不備が巨額の損失につながり、研究者の素晴らしい研究自体が「一瞬にして徒労と化す」大失態も現実のものとなっています。 　これは、大手製薬会社のしっかりした研究所での出来事です。どうしてこんなことが起こるのでしょうか。研究者は、自分の研究がいかに「活かされるか、実際に役に立つか」について最後まで責任を持つこと、この単純な事が出来ていないのです。そして、それは何も対応しないと、必ず再発してしまいます。他人事ではありません。 　このセミナーでは、ジェネリックメーカーの視点から見た、ライフサイクル延長戦略の穴や、先発メーカーが気づかないジェネリックメーカーの智慧・知財洞察力についてもお話します。と同時に、そのジェネリックメーカーの智慧に対する、いままで行われていなかった対抗策 (守り) と攻めを公開します。そしてそれらを背景に、特に、製剤・薬物動態・分析・薬理研究者が「主役」となって新薬を提案するアイデアやヒントをつかめるセミナーとしたいと思います。ライフサイクルマネジメント (LCM) 戦略の真の成功に向けて、研究者、マネジメント担当者、知財担当者のやるべきことを学びます。

1. 創薬研究のパラダイムシフト
   1. 変化する創薬、開発研究のカルチャー
   2. 開発中止理由の変化と生き残り
2. 変化する研究環境
   1. 急変する薬事行政
   2. 驚きの司法判例
3. LCMに関する基礎知識
   1. 研究者・マネジメントの会社を潰す駄目な行動
   2. 研究者に直接関係する特許法条文
      • 研究リスクに直結する特許法だけをコンパクトに解説
   3. 特許クレームの読み取り法。
      • ことば一つで権利化の成否が変わる!?
      • 研究に直結関係する事柄だけをコンパクトに解説
   4. 各国での権利の違い。
4. 各社のライフサイクル延長戦略
   1. 特許戦略と係争事例から学ぶ
      • 成功例、失敗例その原因分析に学ぶ
   2. 実際の大手各社の医薬品のLCM戦略を学ぶ
      • 大手各社の医薬品の実例を紹介
   3. ジェネリックメーカーの智慧に学ぶ
      • 明細書の読み込みと知財洞察力
5. 研究者と知的財産担当者の協力から生み出される知恵に学ぶ
   • どの時期にどんな試験を研究に組み入れるか
   • 製剤・薬物動態・分析研究者・薬理研究者・合成研究者の試験研究
6. LCM、新薬提案の成功に向けて
   1. 弁理士、コンサルタント、翻訳家の活用
   2. 研究、マネジメント、知財の協力ネットワーク

• 質疑応答・名刺交換