日時
- 2013年3月25日 10時30分〜 2013年3月25日 16時30分
中止
プログラム
医薬品の製品化までの期間は、通常の産業では3年とされているのに対し、10年以上要するばかりか、製品化の成功確率も極めて低い (製薬協のデータでは3万分の一) のが現状です。更に、製品である医薬品の製造販売には、当局の許認可を必要としています。 それ故、医薬品の特許対応は、電機・機械とは全く異なり、「質」が重視され、一件々手作りで行われています。また、特許戦略の担い手も発明者ではなく、主に知財部です。 そして、特許戦略の目標は、特許を単に取得したり、特許係争に勝つことよりも、ビジネスの勝つことを目標・ゴールとすべきです。 その為に必要な特許知識を、様々な観点より、多くの事例と共に、紹介しますので、今後のお役にたてることを期待しています。
- 特許法の基礎
- 特許法の目的
- 独占権 (排他権) とは
- 特許対象の発明とは
- 特許を取得するための条件
- 広くて強い特許
- 広くて強い特許の基本
- 広い特許とは
- 概念を具現化した発明と事例
- 概念 (コンセプト発明) と事例
- 強い特許とは
- 広くて強い特許の取得
- 具体的な強い特許とは
- 戦略
- 特許・防衛特許の取得
- 多面的・重畳的な戦略特許の取得
- 質の高い基本特許の取得
- ①研究開発の能力の向上
- ②質の高い明細書の作成
- ③承認許可制度等の薬事の把握
- 物質特許
- 基本物質特許の取得
- 最大限の物質クレームの取得
- 発明のタイプによる範囲
- 実施例に基づく範囲
- 基の類似性・組み合わせにより認められる範囲 (経験上良く認められる範囲)
- 広くて強い特許の基本
- 結晶特許
- 結晶特許
- 水和物
- 溶媒和物特許と係争事例
- 塩の特許
- 用途特許
- 近接する用途の特許対応
- 有効成分を機能 (メカニズム) で特定した用途特許と事例
- 医薬用途の一行記載 (私見)
- 新用途の開発による成功事例 (ボトックス、イリボー)
- 投与方法、併用・合剤の特許
- 審査基準
- 最近の成功事例
- G2
- 08
- EPO拡大審判部審決
- 三極の対比
- 製剤特許
- 製剤・合剤特許の事例
- 塩酸ブプロピオン徐放製剤事件
- リーパクト顆粒事件
- 改正時の状況
- データ保護とは
- TRIPs協定
- 保護の内容 (三極)
- 新たな申請データ保護 (再審査期間)
- 再審査期間を延長する理由
- 新再審査制度の内容
- 対象医薬
- 再審査制度とは
- 再審査期間
- 医薬品製品特性・特許のイメージ
- 製薬企業の経営と知的財産
- 医薬品の特許戦略
- 特許戦略の基本 ⇒ 戦略的思考
- 特許戦略の実践
- 医薬品の戦略的環境の3大要因
- 医薬品特許戦略の基本
- 医薬品特許戦略の2面性
- 特許出願戦略のモデル
- 自社に応じた国際特許戦略
- 海外ビジネスの収益構造と海外展開タイプ
- 国際特許戦略の内容
- 他社とのバッティング事例
- 広い物質特許取得事例
- 開発化合物変更事例
- 中間体を他社に特許取得された事例
- ライフサイクルマネージメント (LCM) とは
- LCMの内容
- LCMのポイント
- LCMの典型例
- 米国のLCM事例 (成功例・失敗例)
- 母核修飾による創薬事例
- H2ブロッカー
- プラバスタチンvsシンバスタチン
- PPI阻害剤
- 新用途の創薬事例
- バイアグラ
- ハルナール
- ミノキシジル
- エレン
- ホルモテロール
- 新製剤の創薬事例
- リュ-プリン
- バイオ関連の係争事例
- インタ-フェロン
- EPO
- 最近の創薬事例
- エビリファイ
- デスマチブ
- 三極の後発品承認制度の特徴と差異
- 日米後発品承認制度の詳細な比較
- FDAの手続きとANDA申請フロー
- 三局の後発品の現状と今後
- 日本;後発品の現状と今後/後発品対応事例
- 欧州;後発品の現状と今後/欧州委員会の暫定報告・最終報告
- 米国;後発品の現状と今後/後発品対応事例
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
受講料
- 1名様: 47,600円(税別) / 52,360円(税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)