日時
- 2026年12月17日 12時30分〜 2026年12月17日 16時30分
開催予定
プログラム
GDPの基礎知識として、GDPとは何か、GDP組織と責任者、GDP文書として求められている手順書や記録類、GDP契約や取決めについて事例を交えながら紹介する。 それを踏まえてバリデーション、GDPの実践、GDP監査、GDP監査の指摘事項への対応について解説する。 最後に医薬品業界や物流業界での最近の取り組みの一部を紹介し、将来行われるかもしれないGDP査察への備えについてまとめる。
- はじめに
- GDPとは?
- GDPガイドライン
- GDP組織と責任者
- GDP文書
- 文書体系
- 文書のライフサイクル
- GDPで求められている手順書や記録類
- GDP契約・取決め
- 契約・取決めとは?
- 契約・取決め方法
- 契約・取決め例
- GDPのバリデーション
- 保管管理のバリデーション
- 輸送管理バリデーション
- GDPの実践
- 保管施設の温度モニタリング
- 輸送の温度モニタリング
- 温度逸脱への対応
- 自己点検
- GDP監査
- 監査計画
- 監査の準備
- 監査の実施
- 指摘事例
- 指摘事項への対応
- 医薬品業界や物流業界の取り組み
- シリアル番号化
- 物流の2024年問題への対応
- 物流のDX
- まとめ
- GDP査察の可能性と対応
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年12月18日〜25日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。