微生物の検査、同定法とモニタリング法の留意点

微生物検査や微生物管理 (微生物汚染防止) に携わる方としては必要とされる知識や技能を身につけ活用することが重要である。 　微生物検査への心構えから、微生物の特性や洗浄・消毒・滅菌法、環境微生物モニタリング、微生物の同定法と保存、精度管理など幅広い知識や技能 (力量) が求められている。 　これらは、検査員としての検査の精度向上とデータの信頼性の確保につながるものであり、的確な微生物管理を進めるための基本となる。

1. はじめに
2. 微生物検査の目的 なぜ微生物検査が必要か
3. 微生物管理の目的 「量」から「質」へ
4. 微生物検査実施にあたって
   1. 目的に合わせた検査計画を
   2. 検査員に求められる力量は
   3. 検査にあたっての心構え
   4. 微生物検査室の要求事項
   5. 食品・動物用飼料の微生物検査
   6. 化粧品の微生物検査
   7. 非無菌医薬品の微生物検査
5. 微生物の基礎知識
   1. 微生物とは 細菌、真菌の分類と分布
   2. 化粧品工場で検出された微生物の例
   3. 医薬品等における微生物管理・制御
   4. 問題となる微生物 – カビ
   5. 問題となる微生物 – 芽胞菌
   6. 低温細菌
   7. 特定微生物の主な性状
   8. 食品製造における微生物管理
6. 微生物管理技術
   1. 洗浄とは
   2. 消毒とは
   3. 滅菌とは
   4. バイオフィルムとは
      • バイオフィルムを形成する主な細菌
      • バイオフィルム防止・除去のための洗浄殺菌
7. 微生物検査の精度管理
8. 環境微生物モニタリング
   1. 環境モニタリングの目的
   2. 環境微生物検査
   3. 無菌操作法とは
   4. 自然界の微生物フローラ
   5. 検査・試験方法と検体のサンプリング
   6. 検査に用いる培地について
   7. 無菌医薬品製造区域の環境モニタリング法
   8. 環境モニタリングプログラム
   9. 環境微生物モニタリングプログラムの設定
   10. モニタリングすべきポイント例
   11. 測定値 (データ) の評価
   12. 微生物学的モニタリングについて
   13. 環境微生物検査
       • 空気中の微生物検査
       • 表面付着微生物の検査
   14. 微生物モニタリングにおける留意点
9. 微生物同定法
   1. 微生物同定の意義
   2. 微生物同定法
      • 表現型 (Phenotype) に基づく同定
      • 遺伝子型 (Genotype) に基づく同定
      • タンパク質型 (Proteotype) に基づく同定
      • カビの同定
10. 微生物保存管理
11. さいごに
• 質疑応答