医療機器開発における事業化・マーケティング戦略とプロジェクトマネージメントのポイント

本セミナーでは、医療機器開発〜事業化を成功させる上で考慮すべきポイントについて、多面的な観点から整理します。 　医療機器開発に必要な機能や環境に構築する上で「チーム編成と組織マネージメント」の重要性、および開発の初期から事業化に向けてのグランドデザイン、出口戦略を構築する上で、マーケティングの重要性とその役割について議論します。 　また、開発された製品を、医療現場に届けるための流通体制の構築とマーケティングの重要性について考えます。

1. 医療機器開発〜事業化のチーム編成とプロセスマネジメント
   1. 医療機器において知っておくべきこと
      1. 医療機器と一般的製品との違い
      2. 自社の事業形態とポジショニング
      3. 医療機器の薬事申請と必要な組織体制
   2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の特徴
      1. 米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない?
      2. ベンチャー企業と大手企業の関係 (役割分担:エコシステム)
      3. 米国大手企業の特徴
      4. 日本の医療機器産業の特徴
   3. 日本の医療機器産業の現状と課題
      1. 日本の医療機器産業の現状
      2. 日本の医療機器産業の課題
   4. 医療機器開発〜事業化に必要な体制とチーム編成
      1. 自社のポジショニングと目指す企業形態
      2. 開発に必要な機能と役割、オープンイノベーション
   5. プロセスマネジメントとマーケティング
      1. 誰が組織とプロセスをマネージするか?
      2. プロセスの可視化とゲート (関門) 管理
   6. 開発した医療機器を医療現場に届ける体制
      1. 医療機器の流通の理解
      2. 医療機器市場導入戦略=出口戦略
2. 医療機器開発〜事業化におけるマーケティングの役割
   1. 医療機器開発において直面する課題
      1. 開発ステージと開発が成功しなかった原因
      2. 医療機器開発〜事業化で直面する課題
      3. マーケティングの重要性と役割
   2. マーケティングの役割
      1. 開発から事業化までのプロセスの理解
      2. 医療機器開発〜事業化の「ポイント」
      3. ニーズの抽出と評価・分析
      4. 市場分析と事業性評価
      5. 開発〜事業化のプロセスマネジメント
   3. マーケティング事例紹介 (閉塞性末梢動脈疾患治療領域)
      1. 市場創造を伴った医療機器開発〜事業化
      2. 潜在市場の顕在化と治療の主体となる診療科の特定
      3. 製品開発から事業化までのマーケティング戦略