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国内外知財制度をふまえた体外診断用医薬品の特許戦略構築

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本セミナーでは、体外診断薬の特許動向 (国内・外国) と今後の方向性等、研究開発や特許実務に活かせる知識を詳解いたします。

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近年、体外診断薬への期待が一層高まっています。とくに、COVID – 19のパンデミックを契機として、迅速かつ簡便な検査を可能とする体外診断薬が国際的に注目されるようになりました。こうした動向を受け、各業界では、診断精度や迅速性、利便性の向上に向けた技術開発や製品開発が活発化しており、信頼性が高く、より利用しやすい診断を提供するため、さまざまな研究開発が進められ、関連する特許出願も増加しています。 　このような体外診断薬の研究開発を推進するためには、適切な特許戦略の構築が必要不可欠です。すなわち、研究開発の各段階に応じて、どのような特許を取得し、どのように活用していくかが重要な課題となります。とくに、広く強い権利を国際的に取得することは、研究成果を事業活動に最大限に活かすうえで有効です。 　本講演では、このような観点から、体外診断薬に関する技術動向や特許動向 (国内・外国) を分析したうえで、特許戦略の考え方を説明し、今後の課題と対応策について解説します。

  1. 体外診断薬の現状と課題
    1. 体外診断薬の特許動向
      • 国内
      • 外国
    2. 体外診断薬における特許戦略の重要性
    3. 体外診断薬の特許審査の最近の傾向と課題
  2. 体外診断薬に関する各分野 (領域別) の特許分析
    1. 各種生体機能 (各種器官) に関する診断
    2. 免疫機能に関する診断
    3. 血液凝固機能に関する診断
    4. 治療方法又は治療効果の程度に関する診断
    5. その他 (妊娠の有無、血液型又は細胞型の診断など)
  3. 体外診断薬に関する要素技術 (検出対象) の特許分析
    1. アミノ酸、ペプチド、蛋白質、糖、脂質、核酸、電解質、無機質、水分等
    2. ホルモン、酵素、ビタミン、補酵素等
    3. 薬物又はその代謝物等
    4. 抗原、抗体等
    5. ウイルス、微生物、原虫又はその卵等
    6. pH、酸度等、細胞、組織又はそれらの成分等
  4. 体外診断薬に関する研究開発と特許出願の課題
    1. 特許出願のタイミングと留意点
    2. 研究開発に必要な特許調査のポイント
    3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
    4. 今後の研究開発・事業戦略の方向性
      • クラス1:GPT、GOT、ALP、グルコース等
      • クラス2:ヘマトクリット値 (Ht) 等の血液学的検査
      • クラス3:癌、HIV等の感染症診断薬など
  5. 体外診断薬に関する特許実務の課題
    1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
      • 体外診断薬を中心に
    2. どの程度の進歩性が求められるのか
      • 従来技術との比較データなど
    3. どの程度の開示が求められるのか
      • 実験データ
      • 薬理データ等
    4. 特許審査への対応
      • 拒絶理由への対応方法
      • 面接審査の活用
      • 拒絶査定を回避するポイントなど
  6. 体外診断薬に関する特許の活用方法
    1. 体外診断薬に関連する特許ライセンスの課題
    2. 体外診断薬のライセンス活動における実務上の留意点
    3. 他社の特許を侵害しないための対応
    4. 事業戦略と特許戦略の一体化
    5. 体外診断薬に関する特許のLCM戦略
  7. 体外診断薬に関する登録特許の最新事例
    1. 特許請求の範囲の最新事例
      • 国内
      • 外国
    2. 実施例は、どの程度まで開示すべきか
    3. 進歩性や開示要件は、どの程度求められるのか
    4. 諸外国の登録特許事例との比較
      • 米国
      • 欧州
      • 中国など
    5. 最新事例を踏まえた明細書・クレームの最適化

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
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  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
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  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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  • 視聴期間は2027年1月5日〜14日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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