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第十九改正日本薬局方 (JP19) 変更点とSOPへの反映

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本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。

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プログラム

日本薬局方第十九改正 (JP19) の改正内容について、単なる新旧比較ではなく、改正の背景や実務への影響を交えながら解説します。医薬品各条、一般試験法、参考情報等の主要な改正点を俯瞰するとともに、特に影響の大きい改正事項については具体例を用いて紹介します。品質保証、試験検査、薬事、製造管理等の実務担当者が、改正内容を効率的に把握し、自社への影響を評価するためのポイントを学べる講座です。 　なお、受講者には使用した資料のPPT版を配布していますので、加工して社内教育等に活用いただくことが可能です。

  1. その1. 本セミナーのゴールと全体像
    • 本日のゴール (何が判断できるようになるか)
  2. その2. 日本薬局方について
    1. 日本薬局方について
    2. 改正及び追補
    3. JP19改正タイムライン
  3. その3. コンセプトおよび重要改正紹介
    1. JP19改正の基本コンセプト
    2. 重要改正一覧
  4. その4. 第十八改正日本薬局方 (初版、第1追補、第2追補) からの変更点 要点解説
    1. 通則
      • トピックス1 : 約の秤量における有効数字の考え方について
    2. 製剤総則
    3. 一般試験法
      • トピックス2 : 注射剤の不溶性微粒子試験 改正ポイントまとめ
      • トピックス3 : 注射剤用ガラス容器試験法 〜低アルカリ溶出ガラス容器への対応〜
      • トピックス4 : p-ナフトールベンゼインの整理
      • トピックス5 : ブファリンを例にした、クリーンアナリシス等の解説
      • トピックス6 : JP19で混合ガス調製器が引退!〜自家調製から混合ガス使用へ〜
    4. 医薬品各条 (生薬以外)
      • トピックス7 : 融点測定法 たらい回し解消
      • トピックス8 : アクロレイン臭試験が削除!
    5. 医薬品各条 (生薬等)
    6. 参照スペクトル
    7. 参考情報
      1. 参考情報 改正項目 重要3項目解説
        • トピックス9 : 無菌医薬品の包装完全性の評価
        • トピックス10 : サンシシの含量変更の理由が明らかに!
      2. 参考情報 新規収載項目 重要3項目解説
        • トピックス11 : 動物試験からMATへ!
        • トピックス12 : バイオアッセイ解説
        • トピックス13 : 微生物学的試験法の適合性試験等における留意事項
      3. 参考情報 総括 〜JP19参考情報改正の方向性〜
    8. 附録
      • 附録 新規収載項目
  5. その5. まとめ
    1. 重要な変更10選 (有用性×影響度×頻度で抽出)
    2. クロージング
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
  • 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年12月4日〜17日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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