製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用

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本セミナーでは、医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習とデータ活用の最新動向と実践事例、データの収集・分析、AIを用いた予測モデルの構築、GMPにおけるAIの適用事例について解説いたします。

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プログラム

製薬業のCMC・製造領域では、安定供給、品質担保、GMP対応といった複合課題を背景にデータ活用・AI活用への期待が高まっている。しかし現場では実装が進まないケースが多い。  本講演では、これらの課題を体系的に整理し、データ基盤整備・AI活用・組織設計の観点から具体的対応策を提示するとともに、現場で“実際に進めるための考え方と進め方”についても整理する。

  1. はじめに:製薬業におけるDX・AI活用の現状
    • 製薬製造を取り巻く環境変化と本講演の全体構造
  2. CMC・製造における課題の全体像
    • 安定供給・品質・規制のトレードオフ構造や製造課題
  3. 製法別にみた課題構造の違い (それぞれの課題感の違い)
    • 低分子医薬品
    • バイオ医薬品
    • 再生・細胞医薬品
  4. データ活用が進まない構造的要因
    • データサイロ化の状況と原因の分析
    • データ品質と量の重要性
    • これら発生要因の一つである組織・人材の課題性
  5. 規制環境とデータ活用の関係
    • GMP/GCTPを前提としたData Integrity (DI) の説明
    • 更にDIとデータ活用の関係性と課題の解決策
  6. データ基盤整備の基本戦略
    • 「守りのDI」から「攻めのDX」への転換
    • 統合データ基盤がもたらす効果
  7. データ連携と知識化
    • データ連携の課題と具体的対応策の解説
    • データから情報そして知識への変換
  8. CMCと製造データの統合
    • 技術移転の課題
    • デジタル・データ活用の壁と可能性
  9. AI活用の実践ポイント
    • AI活用ユースケース
    • AI活用前提条件
  10. DX推進の進め方 (実務論)
    • プロジェクト設計
    • スモールスタートの重要性
  11. まとめ
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • お申し込み日から3営業日後までに、視聴方法のご案内メールをお送りいたします。
  • 視聴期間は、視聴方法のご案内メールの送信日より10営業日の間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
  • セミナー資料は、視聴方法のご案内メールの送信日から3営業日以内に発送いたします。
  • 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
    • セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
    • サンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。
  • 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。
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