凍結乾燥の基礎と現象理解/品質安定化・劣化防止のためのアプローチ

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プログラム

本講座では、製剤プロセスに広く用いられている凍結乾燥法の理解に必須な基礎知識を解説します。凍結、相平衡、結晶化、ガラス化など、固体の物理化学と関わる理解からスタートし、凍結乾燥の過程で起こる様々な現象の理解を深めて貰います。これらを基礎として、凍結乾燥プロセスのなかで製品品質が変化する様々な要因について解説します。凍結乾燥製品の品質と関わる講師の研究事例を紹介し、凍結と乾燥の過程でどのようなことが起こっているのか、じっくり考察します。

  1. 凍結乾燥の理解に重要な固体の科学
    1. 溶解度と溶解度曲線
    2. 結晶と非晶質の違い
    3. ガラス転移・結晶多形
    4. 乾燥製品の物性 (ミクロ・マクロな特徴)
    5. 乾燥固体の吸湿
    6. 凍結乾燥製品の再構成 (復水性・再水和)
  2. 凍結乾燥の工程と装置
    1. 凍結乾燥と他の乾燥手法との違い
    2. 凍結乾燥のフロー図
    3. 装置概要 (医薬用装置の特徴)
    4. 凍結乾燥装置内で水はどう動くか
    5. 凍結乾燥過程の温度チャートの読み方
    6. ラボでの凍結乾燥の実施
    7. 凍結乾燥プログラムの設定
  3. 凍結乾燥過程で起こる現象
    1. 凍結過程で起こる種々の現象
    2. 過冷却現象の解除はランダムに起こる
    3. 固液相平衡図上で理解する凍結
    4. 氷晶が作るミクロ構造
    5. アニーリング操作と氷晶のミクロ構造
    6. 凍結乾燥製品の氷晶サイズの推算と分布
    7. 乾燥過程で起こる種々の現象
    8. コラプス・発泡の発生を正しく理解する
    9. 凍結乾燥製品の外観品質
  4. 凍結乾燥製品の品質の安定化とプロセス策定
    1. 製品品質の変化は何故起こるか
    2. 品質安定化のためのアプローチ
    3. 保護物質の役割と選定
    4. 凍結乾燥条件と安定性保持
    5. 復水性・再水和特性の保持
    6. 吸湿のメカニズムと湿度管理
    7. バッチ凍結乾燥のランダム性
    8. コラプスの発生と再構成特性
    9. コラプスの発生と酵素活性
    10. エクストリーム条件による安定性保持
    11. ナノ粒子の凍結乾燥と凝集抑制
  5. 分析手法
    1. 含水率測定
    2. コラプス温度の測定
    3. コラプス発生の評価
    4. X線CTによる分析
    5. 凍結乾燥過程の温度計測
    • 質疑応答

受講料

  • 1名様: 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
  • 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
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  • 視聴期間は、視聴方法のご案内メールの送信日より10営業日の間です。
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