本セミナーでは、診療報酬制度の基本から入り、医療機器の保険適用手続きを行う上での留意点、2026年度改定の最新情報を交えて解説いたします。
日時
- 2026年11月12日 10時30分〜 2026年11月12日 16時30分
開催予定
プログラム
日本国内で医療機器を上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要なステップです。保険適用を希望するためには、承認・認証後に保険適用希望書を提出することになりますが、医療機器の種類が多岐にわたること、希望区分により様式や添付資料が異なること、診療報酬改定のたびに制度が変更となるなど、初心者だけでなく経験者でも対応に苦労することがあります。 特に、新機能や新技術の評価のための資料作成や審査側からの指摘への対応は、根拠データや資料、文献等の収集も含めて質も量も求められるうえ、学会の協力が必要な場合もあり、時間も手間もコストもかかる大変な作業となる一方で、申請者側の希望とは異なった評価結果となるケースも少なくないという現状があります。 本セミナーでは、これらの現状を踏まえ、診療報酬制度の基本から入り、医療機器の保険適用手続きを行う上での留意点、2026年度改定の最新情報やSaMD (プログラム医療機器) 、前提となる薬事手続き等の内容を織り交ぜて詳しく解説していきます。
- 医療機器及び承認申請等の概要
- 医療機器の定義とクラス分類
- クラス毎の手続き
- 承認申請
- 認証申請
- 届出
- 製造販売承認・認証申請書類
- プログラム医療機器
- 医療機器の開発と承認申請
- 医療保険制度の概要
- 医療保険制度
- 選定療養・評価療養
- 先進医療
- 診療報酬
- 医療機器の保険適用
- 医療機器の保険適用の概要
- 保険適用上の区分
- 保険適用手続き方法
- チャレンジ申請
- 区分別保険適用希望書作成上の留意点
- 新機能区分の保険適用手続き
- 新規機能区分の価格算定方法
- 類似機能区分比較方式
- 原価計算方式
- 価調調整
- 迅速な保険導入に係る評価
- 新機能区分の保険適用希望書と添付資料
- 事例紹介
- 保険適用の重要性と現状
- 新機能区分の保険適用
- 保険適用と価格算定の現状
- 技術料の算定
- 先進医療と保険適用
- プログラム医療機器の保険適用
- 保険適用の手続きにあたって
- 開発、承認申請と保険適用の関連
- 医療機器の保険収載
- 加算のための開発ポイント
- 医療機器の保険適用の考え方 (まとめ)
- 参考情報
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルを配布予定です。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
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アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年11月13日〜20日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。