日時
- 2026年11月13日 13時00分〜 2026年11月27日 15時30分
開催予定
プログラム
日本のGCPの改訂については、省令案が出てパブコメが募集となったが、まだ全貌は明らかになっていない。しかし、来年春から施行されることは間違いなく、大きく混乱することになる状況の中で、どのように依頼者、製薬企業は推進していったらいいのだろうか。また、治験の将来はどうなっていくのだろうか。
- なぜ今、治験エコシステムとGCP改正が重要か
- 現在の治験状況
- 治験環境の変化と国の方向性
- PMDAと厚労省が推進する「治験エコシステム導入推進事業」の目的と概要
- 治験エコシステムの詳細
- 治験エコシステムの現状と課題
- 医療機関の立場から、実務上の影響
- ICH-GCP E6 (R3) のポイント
- 認定制度担当理事として
- ICH-GCP改正の考え方
- GCP省令改正の方向性
- 現状で明らかになったこと
- 医療機関に求められる実務対応
- PMDAの信頼性調査の視点
- 医療機関に求められる点
- ケーススタディ : 医療機関の対応例
- 治験にかかる文書の電磁化
- Single IRBの課題と現状
- 医療機関の立場から、実務上の影響
- GCP改正と教育について
- 2026年のロードマップ
- 今の病院での課題
- 査察の現状
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 21,000円(税別) / 23,100円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 21,000円(税別) / 23,100円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 63,000円(税別) / 69,300円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年11月13日〜27日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。