化粧品・医薬部外品開発における安全性評価の実際

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本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の消費者の安全と信頼を最優先に、科学的根拠に基づく安全性評価を理解し、実務で使える技術を解説いたします。
特に、法規制に基づく安全性評価の考え方、安全性評価の基本プロセス、エビデンスの集め方から実際の原料、製品での適用について解説いたします。

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プログラム

消費者の安全と信頼を最優先に、科学的根拠に基づく安全性評価を理解し、実務で使える技術を説明していきます。特に、法規制に基づく安全性評価の考え方、安全性評価の基本プロセス、エビデンスの集め方から実際の原料、製品での適用について解説していきます。また、市販後安全管理情報についてリスクコミュニケーションの重要性についても触れていきます。

  1. 化粧品に求められる安全性
    1. 化粧品による健康影響事例
    2. 国内規制と製造販売業者の責任
  2. 化粧品安全性評価・保証の流れ
    • 原料評価から市販後評価
  3. 原料の安全性評価
    1. 原料評価とリスク評価の基本
    2. 原料・成分情報の収集と確認
    3. 主な安全性評価項目
    4. 留意が必要な成分の評価ポイント
  4. 動物実験代替法
    1. 3Rsと国内外の業界動向
    2. OECDテストガイドライン
    3. 医薬部外品ガイダンス
    4. 代替法活用事例の最新トピックス
  5. 製品の安全性評価
    1. 製品評価の基本と保証範囲
    2. リスク評価の進め方
    3. 剤型・使用方法ごとの留意点
    4. ヒト試験による製品評価
    5. リスクコミュニケーション
  6. 市販後の安全性評価
    1. 安全管理情報の収集
    2. 健康被害情報の評価
    3. 製品対応と評価へのフィードバック

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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