本セミナーでは、保険適用希望書の単なる記載事項に関する補足説明を主目的とせず、保険診療の実状や新規保険点数収載などの実例を通じて、保険適用審査において最も重要な既存検査を考慮した当該診断薬の診療における位置付けや保険点数算定の考え方、市場規模予測などの根拠や留意点、更には製品開発あるいはIVD医薬品承認申請時からの保険収載戦略策定などを解説いたします。
日時
- 2026年10月23日 13時00分〜 2026年10月23日 17時00分
プログラム
体外診断用医薬品 (IVD検査薬) の保険適用や希望保険点数の記載例に関する各種ガイドラインが、厚生労働省や関係機関から発行されている。しかし、当局による審査の結果、算定された保険点数が希望する点数を大幅に下回り、最終的に申請の取り下げを余儀なくされるケースもあります。また、新規の保険点数収載や適用拡大には、関連学会からの推奨に加え、メーカー主導の申請に留まらない多角的なアプローチもあります。そのため、保険点数の収載を成功させるためには、これらを想定した「戦略的な製品開発」と「根拠に基づく希望保険点数を設定」が極めて重要です。 本セミナーでは、単なる申請書の記載事項に関する補足説明を主目的とせず、保険診療の実状や具体的な収載・適用拡大の実例をもとに、メーカー申請以外の申請ルートや実務に即応できる「保険点数算定・検査数算出の手順例とフレームワーク」を体系的に網羅。法規制や制度の基礎 (初心者向け) から、戦略策定の実践論 (経験者向け) まで、一歩踏み込んだ内容をお届けします。
- 保険適用および保険償還の実態
- IVD製品の保険適用および保険償還に関わる法規制の全体像
- 公的医療保険制度における診療報酬請求・支払いプロセス
- 実例から学ぶ保険適用の限界と実診療における保険償還の違い
- 保険適用
- 検体検査実施料
- 医学管理料 他
- 臨床的有用性と保険適用の限界
- 保険審査支払機関による柔軟な適用例
- 保険適用
- 出来高評価と診断群分類別包括評価 (DPC)
- 保険適用および適用拡大の方法と留意点
- 新規保険適用および適用拡大ルート
- 薬事承認後の保険適用申請 (通常)
- チャレンジ申請
- 先進医療研究からの新規保険適用および適用拡大
- 診療報酬改定時における学会からの提案
- 保険審査支払機関による適用
- 実例から学ぶ新規保険適用戦略の策定と展開
- 保険適用戦略と新規保険点数の収載の実践
- IVD検査の保険適用に関する基本的留意事項
- 保険点数算定と検査数算出の考察と実践論
- 保険適用ターゲットの設定
- 診療目的
- 要求検出性能
- 成功に導く保険点数算定・検査数算出アプローチ (実践手順例)
- 臨床検査の特性と導入要件
- 診療における検査の位置付けの設定
- 医療経済的評価による保険点数の算定
- 検査の実装性による市場規模の算出
- 保険適用戦略
- 臨床試験
- 関連学会による推奨
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
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- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
会場受講 / ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
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- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年10月26日〜11月2日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は別途、送付いたします。