本セミナーでは、日本薬局方の基礎から解説し、第十九改正日本薬局方における変更点と、実務上の影響評価および対応優先順位の判断について解説いたします。
日時
- 2026年10月16日 14時00分〜 2026年10月16日 16時10分
開催予定
プログラム
日本薬局方第十九改正 (JP19) の改正内容について、単なる新旧比較ではなく、改正の背景や実務への影響を交えながら解説します。医薬品各条、一般試験法、参考情報等の主要な改正点を俯瞰するとともに、特に影響の大きい改正事項については具体例を用いて紹介します。また、名称整備や試験法見直しの流れ、バイオ医薬品関連の整備など、今後の薬局方の方向性についても考察します。品質保証、試験検査、薬事、製造管理等の実務担当者が、改正内容を効率的に把握し、自社への影響を評価するためのポイントを学べる講座です。 なお、受講者には使用した資料のPPT版を配布していますので、加工して社内教育等に活用いただくことが可能です。
- その1. 本セミナーのゴールと全体像
- 本日のゴール (何が判断できるようになるか)
- その2. 日本薬局方について
- 日本薬局方について
- 改正及び追補
- JP19改正タイムライン
- その3. コンセプトおよび重要改正紹介
- JP19改正の基本コンセプト
- 重要改正一覧
- その4. 第十八改正日本薬局方 (初版、第1追補、第2追補) からの変更点 要点解説
- 通則
- トピックス1 : 約の秤量における有効数字の考え方について
- 製剤総則
- 一般試験法
- トピックス2 : 注射剤の不溶性微粒子試験 改正ポイントまとめ
- トピックス3 : 注射剤用ガラス容器試験法 〜低アルカリ溶出ガラス容器への対応〜
- トピックス4 : p – ナフトールベンゼインの整理
- トピックス5 : ブファリンを例にした、クリーンアナリシス等の解説
- トピックス6 : JP19で混合ガス調製器が引退!〜自家調製から混合ガス使用へ〜
- 医薬品各条 (生薬以外)
- トピックス7 : 融点測定法 たらい回し解消
- トピックス8 : アクロレイン臭試験が削除!
- 医薬品各条 (生薬等)
- 参照スペクトル
- 参考情報
- 参考情報 改正項目 重要3項目解説
- トピックス9 : 無菌医薬品の包装完全性の評価
- トピックス10 : サンシシの含量変更の理由が明らかに!
- 参考情報 新規収載項目 重要3項目解説
- トピックス11 : 動物試験からMATへ!
- トピックス12 : バイオアッセイ解説
- トピックス13 : 微生物学的試験法の適合性試験等における留意事項
- 参考情報 総括 〜JP19参考情報改正の方向性〜
- 参考情報 改正項目 重要3項目解説
- 附録
- 附録 新規収載項目
- 通則
- その5. まとめ
- 重要な変更10選 (有用性×影響度×頻度で抽出)
- クロージング
- おまけ. 対話型AIを使用した変更点比較について
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
- 複数名: 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 5名様以降は、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 35,000円(税別) / 38,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 4名様でお申し込みの場合 : 4名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)
- 5名様でお申し込みの場合 : 5名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 他の割引は併用できません。
アカデミック割引
- 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
- 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
- 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
- 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
- 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
- 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
- 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- セミナー資料は、郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年10月27日〜11月6日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は別途、送付いたします。