本セミナーでは、診療薬理の基本から臨床薬理パッケージ、臨床薬理試験のデザイン、PoCまでの開発戦略の考え方を解説いたします。
日時
- 2026年9月8日 10時30分〜 2026年9月8日 16時30分
開催予定
プログラム
本セミナーでは、まず、臨床薬理とは何かを理解していただき、臨床薬理を使って医薬品等の開発をより効率的に進めることができること、基本的な開発戦略と臨床薬理パッケージ、基本的な臨床薬理試験のデザイン、PoCまでの早期開発における開発戦略のポイントなどを解説します。
- 臨床薬理とは:薬理、薬物動態などとの関連
- 医薬品の開発と臨床薬理
- 早期開発での臨床薬理
- 後期開発での臨床薬理
- 臨床薬理試験の特徴
- 臨床薬理試験の一般的な後期臨床試験との違い
- 臨床薬理試験の試験方法
- 臨床薬理試験の対象
- 臨床薬理試験の評価項目
- 臨床薬理試験で特有な必要なもの
- 臨床薬理施設と試験の様子
- 大学の臨床薬理施設
- CROの臨床薬理施設
- 臨床薬理試験の代表的なデザイン
- 用量漸増試験
- クロスオーバー試験
- 臨床薬理試験の種類とその実際
- 単回投与試験
- 反復投与試験
- 食事の影響試験
- 生物学的利用率試験
- 生物学的同等性試験
- 薬物相互作用試験
- 特殊集団における試験
- 腎機能障害試験
- 肝機能障害試験
- 高齢者試験
- 小児試験
- 日本人Phase 1試験
- その他の人種、性別の試験
- その他の臨床薬理試験
- TQT試験
- ADME試験
- 放射性医薬品やPET probeのDosimetry試験
- PK/PD試験
- グルコース・クランプ試験
- PSG (polysomnography) 試験
- その他の特殊試験
- 上気道感染症の影響を検討する試験
- 臨床薬理試験のデータとその利用
- 例1:単回・反復投与試験
- 例2:上気道感染症の影響を検討する試験
- PoC試験までの開発戦略
- 各試験に必要な時期に合わせてデータや製剤を計画する
- FIH試験と重要なポイント
- プロジェクトを購入してもらう場合、プロジェクトの価値を上げるポイント
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
ライブ配信セミナーについて
- 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は郵送にて前日までにお送りいたします。
- 開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。 - ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。