エンドトキシン試験はカブトガニ由来から組み換え体へ、発熱性物質試験 (ウサギ) は人の細胞を使用した単球活性化試験 (MAT法) へ変わりつつあります。
本セミナーでは、今後のエンドトキシン試験パイロジェン試験について、その目的と考え方について解説したいと思います。
欧州薬局方 (EP) が示す「パイロジェネシティ」の最新概念や、第19改正日本薬局方の参考情報に収載予定の代替法・MAT法の基礎を網羅します。さらに、PIC/S GMP Annex1の「汚染管理戦略 (CCS) 」の観点から、各試験法の実務上の留意点や今後のアプローチ方法を紐解きます。試験法のパラダイムシフトへ迅速に対応し、今後の動向を先取りしたい品質管理・保証担当者にとって、見逃せない必須のセミナーです。
- パイロジェネシティ概念
- 欧州薬局方 (EP) chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは
- Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験
- EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験
- エンドトキシン/パイロジェン
- PIC/S GMP Annex1のCCS (汚染管理戦略) の観点からのエンドトキシン試験とMAT法
- 各試験法の基礎
- エンドトキシン試験
- 蛍光法組み換え体ライセート試薬試験
- MAT法
- 各試験法の留意点
- 次世代のエンドトキシン/パイロジェン試験
- 第19改正日本薬局方
- 参考情報「エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法〈G4-4-180〉について
- 第19改正日本薬局方 参考情報収載予定の単球活性化試験 (MAT法) について
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年9月14日〜30日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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