化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践

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本セミナーでは、消費者の安全と信頼を最優先に、科学的根拠に基づく安全性評価を理解し、実務で使える技術を説明していきます。特に、法規制に基づく安全性評価の考え方、安全性評価の基本プロセス、エビデンスの集め方から実際の原料、製品での適用について解説していきます。また、市販後安全管理情報についてリスクコミュニケーションの重要性についても触れていきます。

  1. 化粧品に求められる安全性
    • 安心安全について
    • 化粧品による健康影響事例
    • 化粧品の安全性における考え方、規制等
  2. 基本的な化粧品安全性評価・保証の流れ
    • 製品情報ファイル
  3. 原料の安全性評価
    • 原料評価の基本
    • 原料、成分情報収集
    • 原料評価の考え方
    • 安全性評価項目
    • 特定原料の評価の考え方
  4. 動物実験代替法
    • OECDテストガイドライン
    • 医薬部外品ガイダンス
    • 業界動向
    • 動物実験代替法を用いた安全性評価の事例
  5. 製品の安全性評価
    • 製品評価の基本
    • リスク評価の基本
    • 製品、剤型ごとで留意すること
    • リスクマネジメント
  6. 市販後の安全性評価
    • 安全管理情報の重要性
  7. 質疑応答

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