本セミナーでは、QAに求められる役割や実務のポイント、特に手順書の作成や管理文書の実務について解説いたします。
日時
- 2026年8月31日 13時00分〜 2026年9月7日 16時00分
開催予定
プログラム
品質保証部門 (QA) は、GQPやGMP等の品質マネジメントシステムにおいて、システム (仕組み) の設計者、監視者としての役割を発揮する。本講座は、そのような視座に立ち、QAに求められている役割や実務のポイントについて概説し、特に手順書の作成や管理についての文書管理の実務について解説する。
- 品質保証業務の概要
- 医薬品における品質保証の原則
- 品質保証部門の組織的役割
- 品質保証部門に係るFDA指摘事項
- 主な品質保証業務の実務のポイント
- 逸脱管理と変更管理
- 監査業務
- マネジメントレビュー
- 文書管理業務
- 文書管理の目的
- 文書管理の実務のポイント
- SOP作成時の留意点
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
アーカイブ配信セミナー
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年8月31日〜9月7日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。