本セミナーでは、QAに求められる役割や実務のポイント、特に手順書の作成や管理文書の実務について解説いたします。
品質保証部門 (QA) は、GQPやGMP等の品質マネジメントシステムにおいて、システム (仕組み) の設計者、監視者としての役割を発揮する。本講座は、そのような視座に立ち、QAに求められている役割や実務のポイントについて概説し、特に手順書の作成や管理についての文書管理の実務について解説する。
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