本セミナーでは、電子線滅菌について取り上げ、電子線の特徴や滅菌法として選択するメリットを分かりやすく説明し、規格要求の本質や電子線滅菌の導入事例、実施上の留意点を実務者目線で解説いたします。
日時
- 2026年8月25日 13時00分〜 2026年8月25日 16時00分
開催予定
プログラム
本講演では、電子線 (放射線) を用いた滅菌バリデーションの基礎について解説します。電子線の特徴や滅菌法として選択するメリットを分かりやすく説明するとともに、初めて滅菌バリデーション業務に携わる方にも理解しやすい内容としています。 併せて、解釈が難しいJIS/ISO規格の関係性を含め、無菌性保証の考え方と実務フローを体系的に整理します。講師は滅菌バリデーション責任者およびISO/TC198国内委員の立場から、規格要求の本質や電子線滅菌の導入事例、実施上の留意点を実務者目線で紹介します。
- 電子線滅菌の概要
- 講師及び所属企業紹介
- 電子線滅菌の特徴、原理
- 滅菌サイクルと設備概要
- 電子線利用のメリット/留意点
- 他の滅菌法との違い
- 電子線滅菌に関連する法規格
- 重要な用語解説
- 電子線滅菌に関連する規格の種類
- JIS/ISO規格との関係性
- 滅菌バリデーションの概要
- 評価試験フロー
- 電子線の透過シミュレーション
- 工程有効性維持の実証
- 設備適格性の確認
- 据付適格性 (IQ)
- 運転適格性 (OQ)
- 製品適格性の確認
- 最大許容線量とは?
- 放射線照射後の変色事例
- 高分子への一般的な影響
- 安定性試験
- 滅菌線量の決定
- 滅菌状態とは?
- 必要な試験項目とサンプル数
- バイオバーデン測定
- 検定線量試験
- 稼働性適格性の確認 (PQ)
- 線量分布試験
- 最終照射条件の設定
- 量産時の線量管理方法
- プロセス有効性の維持と滅菌線量監査
- バイオバーデン測定法について
- 準拠すべき試験法規格
- 測定目的と効果
- 測定法バリデーション
- 回収率
- 補正係数
- 事例紹介
- 測定時の重要ポイント/留意点
- 検出菌の同定 (特徴付け)
- 滅菌市場やISO規格の最新動向
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
- 「Zoom」を使ったライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
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アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
- 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
- 視聴期間は2026年8月26日〜9月3日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。