日時
- 2013年2月19日 10時30分〜 2013年2月19日 16時30分
開催予定
プログラム
薬事法が何を目指しているものか、そこからはじめましょう。そのことは、医療現場が何を求め、規制当局が何を求めているかの考えを深めるものです。 ビジネス構造に関連する、業態の考え方、製品の各種分類似ついて、じっくりと取り組んでいきます。
- 薬事法総則
- 薬事法の目的
- 医療機器の定義と、ヘルスケア製品
- どこが違うか
- 気をつけておきたいこと
- 薬事法にある業態
- 製造販売業
- 製造業
- 医療機器特有の業態
- ビジネス構造と業態
- ビジネスを作っていくにあたってのヒント
- 医療機器の分類
- リスク分類に基づくもの
- 管理方法に基づくもの
- 医療機器を市場投入するための手続き
- 製造販売のための約束事
- 製造販売承認
- 製造販売認証
- 製造販売届
- 情報を集める
- インターネットを使いこなす
- 各種様式
- 添付文書
- 各種関係法令通知
- まとめ
会場
受講料
- 1名様: 42,667円(税別) / 46,933円(税込)
- 複数名: 35,667円(税別) / 39,233円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)