本セミナーでは、生成AIを品質保証業務に適用する具体的手法 (承認書と指図書のLine by Line確認、ナレッジマネジメント) を実導入データを交えて解説いたします。
日時
- 2026年8月17日 14時00分〜 2026年8月28日 16時30分
中止
プログラム
本セミナーは、「不正製造を二度と起こさないために、品質保証業務をどう進化させるべきか」を、事故事例・法規制・現場課題・AI技術活用事例を通じて体系的に学ぶことを目的としています。 なぜ「承認書に書いてある通りに医薬品を製造する」ことがこれほど難しいのか、なぜ現場では承認事項の相違が繰り返し発生するのか、DX・AIは“魔法の道具”ではなく、人の判断をどう支援するのかを、失敗事例 → 課題構造 → 解決アプローチ → 実導入結果の流れで理解いただきます。 単なるツール紹介ではなく、GMP・品質文化・人材問題を含めた実務視点で、「これから現場を支える人材として、何を意識すべきか」を持ち帰っていただくセミナーです。
- 化血研の不整合事案と原因
- 2015年 化血研不正製造の概要
- ガバナンス・品質保証機能不全の構造
- 不正製造が発生する要因と対策 (1)
- 近年のGMP業務改善命令の傾向
- 不正製造のハザード構造及び不正製造が発生する原因
- 製薬業界全体の課題:プロフェッショナル人材減少 (育成) 問題
- 不正製造防止のための行政通知・GMP省令改正のポイント
- 一般的な承認書点検業務とは
- 承認書・指図書・公定書の関係
- Line by Line点検の意味と狙い
- 網羅性・正確性が求められる理由
- 生成AIでやってみた (失敗事例)
- 生成AIアシストツールを用いた検証
- Line by Lineでの相違確認に失敗した理由
- Excel分割による工夫と限界
- 「製造販売承認書チェッカー」概要
- ツールの基本思想
- 初回/2回目以降のフロー
- ヒトとAIの責任分界
- 「暗黙知」を残すという考え方
- KMバイオロジクス社 導入事例・検証結果
- 検証スコープ・体制
- 工数・時間削減効果
- AIを用いたLine By Line確認の精度
- 相違が検出された事例の考察
- 「2回目以降」の価値
- 利用者アンケートから見えた現場の声
- 導入前の評価
- 導入後の評価
- 不正製造が発生する要因と対策 (2)
- 製薬業界全体の課題:膨大な知識管理 (形式知、暗黙知)
- AIナレッジマネジメントシステム「STiV」の概要
- KMバイオロジクス社での導入背景
- 導入効果
- 生成AIアシストツールを用いた課題
- 利用者アンケートに基づく導入時のポイント
- AIエージェント選定時のポイント
- 網羅性
- 正確性
- 頑健性
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年8月17日〜28日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。