分析法バリデーションの初心者の方が、エクセルの分析ツールを用いてバリデーションを実施し推定された真度・精度などが用いる分析法に適しているかの評価が可能となる。
分析法を移管する場合に同等の分析を行えているかの確認を行う場合の注意点を理解する。
- 分析法バリデーション手法
- 真度および精度の信頼区間の推定
- 真度および精度の推定に使用される実験計画法
- エクセルによる一元配置の実験計画
- エクセルによる二元配置の実験計画
- 実験計画設定における注意点
- 直線性評価と定量・検出限界の推定
- 分析法バリデーションで得られた真度および精度の評価
- 分析法移管における同等性の評価
- 検定と推定