本セミナーでは、封じ込めの基本的な事項、初期段階でのハザードアセスメント、ラボに特化した封じ込め設計手順、代表的な封じ込め機器と使用上の留意点、空調・更衣室の考え方、廃棄物処理、薬塵測定モニタリング、高薬理ラボの事例について解説いたします。
日時
- 2026年7月14日 13時00分〜 2026年7月28日 16時30分
開催予定
プログラム
医薬品開発の初期段階において高薬理活性物質を取り扱う創薬ラボ・合成研究ラボでは、毒性データが十分に整備されていない状況で作業を進める必要がある。一方、ラボでの扱いは少量であり、操作時間も短い。加えて、特殊な器具を扱うという特徴もある。 これらを踏まえつつ、オペレータの高薬理活性物質への曝露を防止するために、封じ込め設備を合理的に実現していくアプローチを紹介する。
- 高薬理活性物質を扱うラボの課題
- ラボの特徴と封じ込め対応する上での課題
- 高薬理活性物質を扱う設備としての要件
- 設備導入に向けたアプローチと導入後の運用〜概要
- 「化学物質の自律的管理」に準じる対応
- 関連するガイドライン
- ハザード物質を扱うラボに関する法規・ガイド
- ISPE 洗浄ガイドの概要 (封じ込め関連部分)
- ISPE 封じ込めガイドの概要
- ISPE SMEPACガイドの概要
- 国内個人曝露に関するガイドの概要
- ハザード物質を扱う医療施設従事者曝露防止ガイドの概要
- 封じ込めの基本的な事項
- 高薬理活性化合物/高ハザード化合物の定義
- 曝露の経路
- 封じ込めの基本的な戦略
- 封じ込め設備の定義
- リスクベースアプローチ
- 封じ込め設備導入プロジェクトの進め方
- 封じ込めエンジニアリングにおけるポイント
- ラボにおけるハザードアセスメント
- 開発初期段階におけるハザードアセスメント
- 開発初期段階におけるハザードアセスメントの事例
- さまざまなハザード区分表〜低分子から中高分子まで
- 職場曝露限界値 (OEL) の設定
- 封じ込め設備の曝露管理ツール
- 許容表面残留限界値 ASLの設定
- 封じ込め性能目標値 CPTの設定
- 設計曝露限界値 DELの設定
- ラボにおける封じ込め機器の選定
- リスクベースアプローチによる封じ込め機器選定までの流れ
- シミュレーション
- ラボにおける代表的封じ込め機器と使用上の留意点
- ヒュームフードと使用上の留意点
- アイソレータと使用上の留意点
- フレキシブルコンテインメントと使用上の留意点
- ラボにおける二次封じ込め設備の設計
- リスクベースアプローチによる二次封じ込め設計
- シミュレーション
- 空調設備 〜 室圧・換気回数・HEPAフィルター
- 更衣
- 更衣室の設計
- 除塵設備
- 廃棄物の扱い
- 液状廃棄物の処理
- 固形廃棄物の処理
- 非常時対策
- 漏出時の対応
- 高薬理活性物質を扱った機器の清拭について
- 封じ込め機器の間接製品接触面
- 清拭後の評価基準の設定
- 目視検出限界との兼ね合い
- 薬塵測定
- 薬塵測定の位置づけ
- 薬塵測定での確認事項
- サンプリング
- 個人曝露の確認
- 薬塵測定の実施計画〜留意事項
- 評価手法
- 測定データの扱い
- 個人曝露の管理基準
- 薬塵測定の頻度
- 分析機器
- 公開されている薬塵測定事例
- 高薬理活性物質を扱うラボの事例
- Lonza社の事例
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年7月14日〜28日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。