本セミナーでは、米国薬局方 (USP) 製剤専門家委員会メンバーの阪上先生に、ジェネリック医薬品を含む吸入・経鼻剤開発の動機と特殊性およびUSP収載の製剤評価試験法の現状の課題と今後について解説いただきます。
投与デバイスを伴う複雑な医薬品である吸入・経鼻製剤において、薬効と安全性に製剤設計が及ぼす影響は大きい。 本セミナーでは、剤形選択、賦形剤、粒子設計、デバイスからのデリバリー特性などの観点から、局所および全身曝露ならびに薬効発現と安全性への影響について、米国において研究に従事する立場から解説する。あわせて、米国および欧州の局方 (USP、EP) におけるこれらの製剤に対する薬効と安全性を保証する評価の現状と今後の展望についても概説する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。