PTPを中心とした「医薬品包装」の低環境負荷と安全性試験

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本セミナーでは、医薬品包装の世界のトレンドをふまえ、今後望まれる包装設計のあり方や具体的な応用法までを解説いたします。

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プログラム

第1部 「医薬品包装」の最近の動き

〜「低環境負荷」に向けた流れを含めて〜

(2026年6月11日 9:30〜11:00)

　医薬品包装は、欧州のPPWRや国内の2026年4月施行の「改正資源有効利用促進法」の再生プラスチック等の利用義務化、環境配慮設計の認定制度新設の考え方を受け、環境への対応を今以上に配慮する社会環境となってきた。今後の対応策を説明する。

  1. PPWRの輸出向けの医薬品包装への影響
    1. PPWRとは
    2. 医薬品包装への影響
    3. 海外医薬品メーカーの対応事例
  2. 改正資源有効利用促進法
    1. 医薬品包装は除外だが
    2. 今後の影響の可能性
  3. Certified recycled plasticsの利用
    1. 医薬品包装への利用
    2. 海外の事例
  4. 使用済みの医薬品包材の処理
    1. 海外の動き
    2. 国内の動き

第2部 PTP・パウチなどの環境対応と高機能化

〜モノマテ・バイオマス化と易開封の実際〜

(2026年6月11日 11:10〜12:10)

  1. 軟包装の高機能化技術
    1. 押出ラミネート技術
    2. ドライラミネート技術
    3. 共押出技術
    4. 易開封性付与技術
  2. 医薬品包装に必要な機能と特徴的な包装技術
    1. 医薬医療包装に求められる機能
    2. 製造環境の重要性
    3. 非吸着・低溶出の重要性
    4. 特殊樹脂NI材料を用いた医薬品包装
  3. 環境配慮に関する法規制動向
    1. 日本国内の動向
    2. 米国・欧州の動向
  4. 環境配慮への取組み事例
    1. モノマテリアル化
    2. バイオマスPTP
    3. 脱墨・剥離技術

第3部 医薬品包装における資源循環の実装とPTPシート・マテリアルリサイクルの実際

(2026年6月11日 13:00〜14:00)

　医薬包装の資源循環に向け、リサイクル困難なPTPシートの技術課題と最新スキームを詳解。製造・R&D現場における資源管理の意識醸成の意義と、マテリアルリサイクルの商品化への取り組み動向を提示し、持続可能な事業モデルを考えます。

  1. 会社紹介
  2. 医薬品包装を取り巻く環境変化とリサイクルの必要性
    1. 国内外におけるプラスチック資源循環の法規制動向 (プラ新法等)
    2. 日本製薬団体連合会 (日本製薬団体連合会) の目標と業界の危機感
    3. 大手製薬企業における脱炭素・CE (循環経済) への取り組み事例
  3. PTPシートリサイクルにおける技術的障壁と品質への要求水準
    1. PTPシートの材質構成とリサイクルを困難にさせていた要因
    2. PVCおよびPPそれぞれのマテリアルリサイクルにおける課題
    3. PTPリサイクルを妨げる医薬品特有の課題 (異物・錠剤混入と改善事例)
  4. PTPマテリアルリサイクル・スキームの実装と商品化への挑戦
    1. 収集運搬から中間処理,再資源化までの一気通貫モデル
    2. 専用設備によるプラスチックとアルミの高度分離と品質管理
    3. 資源のトレーサビリティ確保とCFP算定・環境負荷低減への寄与
    4. 再生樹脂 (PP/PVC) の製品化と用途開発の最新動向
  5. (補足) 医薬製薬業界における資源管理・適正処理の展望
    1. シングルユースパックリサイクルの現状と課題
    2. 高薬理活性物質等に対する「安全・安心」な受入・処理体制

第4部 医薬品包装の安全性試験

〜抗がん剤曝露を含めて〜

(2026年6月11日 14:10〜15:10)

  1. 医療現場における医薬品包装と取り巻く環境
    1. 医薬品包装が医療安全に与える影響
    2. 医療従事者・患者双方の視点から見た包装の重要性
  2. 抗がん剤取扱いにおける曝露リスク
    1. 医療現場での曝露事例
    2. 抗がん剤曝露の健康影響と対策の考え方
  3. 医薬品包装に求められる曝露防止機能と安全性評価試験
    1. 包装設計と曝露リスクの関係
    2. PTP包装・バイアル包装等の課題
    3. 落下試験等による包装評価
    4. 曝露防止の観点からの試験方法
  4. 医療現場の視点から考える今後の医薬品包装設計
    1. 患者安全と医療従事者安全の両立
    2. 医療機関と企業の連携による包装開発

第5部 医薬品包装の安全性評価〜圧力変化漏れ試験法における実例〜

(2026年6月11日 15:20〜16:20)

　2021年日本薬局方第18改正 (参考情報) へ、医薬品包装の完全性評価項目が収載され、製薬各社において定性的試験法採用の取り組みが進行されています。 　本セミナーでは、薬局方解説、最大許容漏れ限度検討に有用なJMIF規格、具体的な検査方法として「密封チャンバー法」での事例を紹介致します。

  1. 日本薬局方 (JP18参考情報) について
    1. 沿革とJP18以前の問題点
    2. 完全性評価におけるキーワード紹介
    3. 定量的試験法紹介
  2. JMIF 日本計量機器工業連合会規格
    1. 規格概要、孔形状を中心に置いた、漏れ量の関係
    2. 気体漏れ量・気体拡散量・液体漏れ量式の紹介
    3. 孔から水漏れ量・気体漏れ量、計算結果例
  3. 密封チャンバー法 (圧力変化漏れ試験法1) 実例紹介
    1. 計測原理
    2. 卓上機・全数検査機・陽性対象紹介
    3. 医薬品包装における計測事例

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