ファーマコビジランス研修および薬害教育における企業ロールモデル

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本セミナーでは、国内外の報告漏れ事案や法的背景を踏まえ、実務に直結する具体的な教育ロールモデルを解説いたします。
有害事象の判断基準からデータインテグリティの重要性、さらには薬害の歴史に基づく倫理観の醸成まで、実例を交えて習得いただけます。

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プログラム

各製薬企業における有害事象の当局報告漏れを契機に、欧米では全従業員に対するファーマコビジランス研修が法的要件となり、外資系企業では義務化されている。更に、我が国では薬害被害問題を契機に各製薬企業においてもその実施が義務化されている。  本講習ではこれらの研修・教育のロールモデルと解説を紹介・解説することで、各製薬企業におけるこれら研修に役立つようにする。

  1. 研修の目的
    1. ファーマコビジランス研修の目的
    2. 薬害教育の目的
    3. データインテグリティについて
  2. モデルとなるファーマコビジランス研修
    1. はじめに
    2. 有害事象として収集すべき症例
    3. 企業として有害事象を把握した場合の対応
    4. 事例3問:安全管理統括部門への報告の要否
    5. 起こり得る有害事象
    6. 連絡先
  3. モデルとなる薬害教育
    1. はじめに
    2. 学校教育における「薬害教育」教本
    3. 薬害の事例
    4. 薬害とは
    5. どうすれば薬害が起こらない社会になるだろう?
    6. 参考:ファーマコビジランスの役割
    7. 会社の取り組み (提案)

受講料

複数名受講割引

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教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

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