医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断

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本セミナーでは、医薬品開発における事業性評価の基礎、判断ポイント、評価項目を事例を交えて解説いたします。

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医薬品開発には、長期的かつ多額な費用と人的資源を要する一方で、成功確率が低いため、投資の意思決定は慎重にならざるを得ない一方で、製薬企業各社は選り好みをするほどパイプラインが多くないのも現実であり、他社から魅力あるアセットの導入も頻繁に行われている。  本講座では、臨床試験などの投資、アセットの価値評価による優先度設定、導入と経済条件の決定などの判断基準として用いられる事業性評価を取り上げ、その基礎的な概念、仮想事例 (導入のケーススタディ) を用いた事業性計算、開発早期および後期段階の事業性評価において留意すべきポイントを整理し、解説する。  本セミナーを通じて、経営企画、研究開発、ライセンス、市場調査、マーケティング、製薬などご担当の方には、事業性評価がどのように実施され、意思決定に活用されているのかを学ぶこと、また事業性評価をご担当の方には、売上予測や事業性で留意すべきポイントをご確認頂き、どう経営や製品チームに貢献していくのか、課題解決の一助となることを期待する。

  1. 中外製薬 株式会社 とは?
    • 会社概要、ミッションステートメント
    • 自主独立経営を行うビジネスモデル、ロシュとの戦略的提携
  2. 製品ポテンシャルを可視化する売上予測とその概念
    • 売上予測の4つの目的とタイミング、典型的な予測モデル
    • 売上予測の研究開発ステージと粒度
    • ビジネスの価値評価として売上予測は万能か
    • 意思決定を惑わす様々な認知バイアス
    • 戦略的マネジメントとオペレーションマネジメントの関係
  3. 意思決定を支援する事業性評価とその概念
    • 事業性評価のゴール、4つの目的とタイミング
    • 事業性評価を理解する上での重要な指標
    • 事業リスクと4つの事業性評価の実施方法
    • 正味現在価値 (NPV) と不確実性を考慮した正味現在価 (eNPV)
    • 意思決定の質を高めるために重要な6つの要素
  4. 事業性評価のケーススタディ (導入編)
    • 事業性評価に関わる様々な課題
    • 事業性評価の流れ (概要)
    • 仮想事例:製品X (導入候補品) のTPP、評価の背景と仮説
    • 開発計画からシナリオ、シナリオ発生確率、成功確率の検討例
    • 製品Xの売上予測・事業性評価結果
  5. 不確実性の高い開発早期段階での事業性評価ポイント
    • TPP作成のタイミングと事業性評価項目
    • 研究・開発初期段階の事業性評価の活用事例
    • 機会損失とリスクを回避するためのシナリオ分析
    • 事例から見えてくるTPP作成に重要な3つのポイント
  6. 高い精度が求められる開発後期段階の事業性評価ポイント
    • 市場を理解するためのアプローチ
    • プライマリ調査における定量/定性調査と調査手法
    • 売上予測のポイント
      • ピークシェア
      • 浸透スピード
      • コンプライアンス
      • 薬価
    • 開発段階から上市後も利用できる売上予測モデルを準備する
  7. 製品チームや経営から信頼の得られる事業性評価を目指して
    • 中外製薬のLCM体制
    • 中外製薬での事業性評価実施の流れと確認ポイント
    • 事業性評価がネガティブとなった場合の対処方法
    • 事業性評価の役割と目指すところ
    • 市場調査と事業性評価の関係

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