本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を、事例を含めて解説いたします。
プログラム医療機器 (SaMD) の保険適用は、上市後の保険償還、普及、利益確保を見据えて、開発の初期段階から「どのような臨床的意義 (価値) を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画す出口戦略のアプローチが不可欠であります。特に、従来の医療機器とは異なり、使用実績やRWD (リアルワールドデータ) に基づく再評価の仕組みが特徴であり、開発初期からの包括的な出口戦略の構築が成功の鍵となります。 本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を事例を含めて解説いたします。
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