本セミナーでは、治験・臨床研究における補償と賠償の基本から解説し、規制カテゴリごとに異なる健康被害補償制度の規制ごとの相違点と共通点、国際的動向と国内各種ガイドラインについて詳解いたします。
治験や臨床研究に起因する健康被害に対する補償の義務は、規制カテゴリを問わず、治験依頼者・研究者・実施機関の責務とされています。 本セミナーでは、補償・賠償の基本理念を踏まえた上で、国際的な制度比較も踏まえし、国内における治験 (医薬品・医療機器) ・臨床研究法・倫理指針・再生医療等それぞれの規制カテゴリで異なる補償制度と関連ガイドライン、実務対応上の課題等について概説します。
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