本セミナーでは、医薬品建設設備のプロジェクトマネジメント、医薬品設備の特徴、医薬品設備建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントについて解説いたします。
医薬品設備建設における各ステージでのアクティビティやマネジメントを理解する。各ステージとはFeasibility Study、基本計画、基本設計、詳細設計、製作・施工、試運転、引渡しである。特に設計についてみると、Feasibility Studyを含めると4ステージにまたがるので、それぞれのステージの設計の詳細度を図書の違いなどにより理解する。また、試運転においても、コミッショニングやクオリフィケーション、バリデーションなどが複雑に絡み合うため、それぞれの関係を含め内容を理解する。
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