本セミナーでは、医薬品製造において真に実効性のある教育訓練を求めて、教育訓練のあるべき姿を紐解きながら、教育訓練を達成するプロセスとそのケーススタディを紹介いたします。
日時
- 2026年5月28日 13時00分〜 2026年6月4日 16時30分
中止
プログラム
教育訓練は、GMPにおいて重要な機能の一つである。教育訓練を体系的に構築し運用することで、重大な危害を及ぼすヒューマンエラーを予防することができる。しかし、多くの医薬品製造所で教育訓練が形式的に終わることも少なくなく、査察当局による指摘事項がそれを示している。 本講義では、ヒューマンエラーの類型について概説するともに、それを予防する教育訓練の体系構築について解説をする。そして、利用が拡大している「シリアスゲーム」によるGMP教育訓練の実践例についても紹介する。
- 教育訓練とヒューマンエラー
- 「教育 (Education) 」と「訓練 (Training) 」
- 「知識 (Knowledge) 」と「技能 (Skill) 」
- 教育訓練の欠如が引き起こすこと – ヒューマンエラーの類型 -
- FDAにおける教育訓練に係る指摘の類型
- 教育訓練のプログラムを構築するか
- 職務記述書 (Job Description) の策定
- 責任者の就任要件 (資格) の設定
- 作業者の従事要件 (資格) の設定
- 階層別の教育訓練プログラムの構築
- 資格認定 (Personnel Qualification)
- 教育訓練実施のポイント
- 何を教えるのか
- いかに教えるのか
- いかに理解度を確認するのか
- ケーススタディ
- 階層別の教育訓練プログラムの設定例
- シリアスゲームによる監査員育成の例
- シリアスゲームによる品質リスクマネジメント教育
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年5月28日〜6月4日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。