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医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点

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本セミナーでは、医薬品・バイオ医薬品の共同研究開発について取り上げ、共同研究開発を「立ち上げ→契約→推進→成果活用 (次フェーズ移行) 」まで、一気通貫で進めるための実務の型を演習を踏まえて詳解いたします。

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プログラム

本セミナーでは、医薬品・バイオ分野の共同研究開発を「立ち上げ→契約→推進→成果活用 (次フェーズ移行) 」まで一気通貫で進めるための実務の型を学びます。 　目的・スコープ (やらないこと) ・成果物定義・意思決定ゲート・記録/変更管理の5点を軸に、相手選定〜NDA、共同研究契約で揉めやすい論点 (IP、発表、委託、データ/試料移転、解除) を体系化。 　さらに、アカデミア連携、製薬×ベンチャー、データ/AI中心の3ケースを比較し、各ケース固有の地雷と成功条件を整理します。受講後すぐ使えるチェックリストと合意メモの考え方を持ち帰り、共同研究の成功確度を高めます。

  1. オープニング:本日のゴールと進め方
    1. ゴール設定 (“共同研究を回す型”を持ち帰る)
    2. アジェンダ共有/前提整理 (参加者属性は把握のみ)
  2. 共同研究開発の全体像:まず「型」を頭に入れる
    1. 共同研究開発の7ステップ
      • 目的
      • 相手
      • すり合わせ
      • 計画
      • 契約
      • 推進
      • 成果活用
    2. よくある失敗パターン (炎上の構造)
    3. 成功の共通条件
      • スコープ
      • 成果物
      • ゲート
      • 記録
  3. 案件設計:目的・スコープ・期待成果をズラさない
    1. 共同研究の類型
      • 探索
      • PoC
      • 共同開発前提
      • プラットフォーム
      • データ解析
    2. スコープ固定の技術 (“やらないこと”の明文化)
    3. 成果物設計
      • データ
      • プロトコル
      • 材料
      • モデル
      • ソフト
      • 解析
    4. One-page alignment (1枚合意メモ) の作り方
  4. 相手選定と入口実務:1stコンタクト〜NDAまで
    1. 相手選定チェック
      • 技術
      • 体制
      • 意思決定
      • 知財姿勢
      • 発表文化
    2. 事前すり合わせの設計
      • 質問設計
      • 情報開示の順番
      • 議事録の型
    3. NDA運用の注意点
      • 口頭開示
      • 関連会社
      • 残存情報
      • 期間
  5. 契約の勘所:共同研究契約で揉める頻出論点 (実務の芯)
    1. 研究計画書と契約書の整合
      • 優先順位
      • 変更の扱い
    2. 背景IP/フォアグラIP、発明届、出願方針、費用負担
    3. オプション条項/優先交渉権 (“縛る”より“決める手続き”)
    4. 発表・学会・論文 (レビュー期間と例外設計)
    5. 第三者委託を含む責任分界
      • CRO
      • CDMO
      • 解析
    6. 解除・成果引継ぎ・紛争時の出口設計
  6. 研究推進 (PM/ガバナンス) :共同研究は運用が9割
    1. 会議体設計と役割分担
      • Steering
      • JRC
      • WG
    2. 意思決定ゲート
      • Go/No-Go
      • 追加予算
      • スコープ変更
      • 次フェーズ判断
    3. 変更管理と記録
      • 議事録
      • アクション
      • 承認ログ
    4. KPI設計
      • 探索研究の地雷
      • PoCでの評価設計
  7. 周辺実務:試料・データ・倫理・委託・海外要素
    1. MTAと共同研究契約の整合
      • 試料
      • 細胞株
      • モデル動物など
    2. DTUA/データ移転
      • データ辞書
      • 保管
      • アクセス権
      • 二次利用
    3. 個人情報・倫理
      • IRB
      • 同意範囲
      • 匿名化
      • 監査・ログ
    4. 委託管理
      • 品質
      • 逸脱
      • 再現性
      • 責任の所在
    5. 海外共同研究の追加注意
      • 輸出管理
      • サンプル移転
      • 現地法務
  8. ケース演習 (比較型) :3ケースの急所を並べて理解する
    1. 比較の物差し
      • 目的
      • 成果物
      • IP
      • 発表
      • 体制
      • ゲート
        1. A. Case A:アカデミア探索→PoC→ (独占導出オプション)
        2. B. Case B:ベンチャー×製薬:共同PoC→共同開発/導出判断
        3. C. Case C:データ解析・AI中心 (サンプルを外に出せない)
    2. 3ケース比較まとめ (共通条件とケース固有の地雷)
  9. まとめ:チェックリスト化とQ&A
    1. 開始前チェック10/契約交渉チェック10/推進運用チェック10
    2. 受講後の実務アクション (自社案件を1枚合意メモへ)
    3. Q&A (重要順で回答)

受講料

  • 1名様: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2026年5月29日〜6月8日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は別途、送付いたします。
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