本セミナーでは、300件以上の実績をもとに、元素不純物試験を実施する際のポイントを解説いたします。
試験法設定及び分析法バリデーションについてICH Q3D、日本薬局方 (JP 19 案) を中心に具体例を交えて解説いたします。
日時
- 2026年7月3日 13時00分〜 2026年7月16日 16時00分
開催予定
プログラム
医薬品中の元素不純物ガイドライン (ICH Q3D) に基づく元素不純物試験の実施にあたり、試験法設定及び分析法バリデーションについてICH Q3D、第十九改正日本薬局方 (案) を中心に具体例を交えて解説いたします。 当社における300件以上の実績を基に、元素不純物試験を実施する際のポイントを解説させていただきます。いくつかケーススタディをご用意しており、得られた知識を活用して、実践的な学習が期待できます。
- ICH Q3Dに基づく元素不純物評価
- 対象元素及び許容限度値
- 日本薬局方の記載
- ICH Q3E (E&L) との関連性
- 元素不純物試験の実施方法
- 試験の進め方の概要
- 測定装置 (ICP-MS) の概要
- 試料前処理方法及び注意事項
- 元素不純物試験を実施するための環境及び運用
- 試験環境及び設備における留意点
- 器具の管理における注意点
- 試験実施時の注意点
- 装置運用面のポイント
- 試験法設定及びバリデーション
- バリデーション評価項目
- システム適合性試験の要点
- 限度試験と定量試験の比較
- 試験法設定時の留意点
- MS/MS測定の有用性
- 測定時のトラブルシューティング
- 当社におけるトラブル事例及びその対策
- ケースディスカッション
- よくある質問
- 質疑応答
受講料
- 1名様: 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
免責事項
講師所属企業の同業他社のご参加は、お断りする場合がございます。
予めご了承ください。
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 34,400円(税別) / 37,840円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。 - 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年7月3日〜16日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。 - セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。