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バーチャル (架空の製造所) で学ぶGMP監査

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本セミナーでは、バーチャル監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験いただけます。

日時

開催予定

プログラム

サプライヤ監査では、現場ツアーや書類確認で観察されたことから何を指摘事項として、どのようにまとめてフィードバックするかのノウハウは実経験によることが多い。監査経験を多く積むには機会が少なければ時間がかかってしまい、なかなか監査スキルが向上しにくい。 　本講座ではバーチャル監査を通じて、監査アジェンダの作成、監査ノートから指摘事項や強み・良い点の抽出、指摘事項のグループ化、フィードバック資料のまとめ方について、ケーススタディとして受講者各自で作業していただくことで体験できる。

1日目

(2026年4月27日 13:00〜16:30)

  1. はじめに
  2. 監査の進め方
    • 監査の進め方について説明します。
      1. 監査アジェンダの作成
      2. ヒアリングとノートの取り方
      3. 指摘事項のグループ化とランキング
      4. 講評ミーティング
  3. 監査の状況
    • 今回監査を行う状況 (想定) を説明します。
  4. バーチャル製造所の紹介
    • ケーススタディの製造所を紹介します。
  5. 監査アジェンダの作成 (演習)
    • 作成用シートを配布しますので、ケーススタディの製造所の紹介を読んでリスク分析を行い、
      監査の状況に合わせて監査アジェンダを作成していただきます。
  6. 監査ノートから指摘事項のまとめとランキング (宿題)
    • 監査ノートを説明しますので、強みや指摘事項を抽出して指摘事項をグループ化して講評資料としてまとめていただきます。
      作成した監査アジェンダとともに宿題として期限までに提出していただいます。
    • ※指摘事項をグループ化するエクセルシートと講評用パワーポイントのひな型を配布します。
    • 質疑応答

2日目

(2026年5月22日 13:00〜16:30)

  1. 監査アジェンダの解説
    1. 1日目に作成した監査アジェンダの紹介とコメント
    2. 監査アジェンダの作成例とコツ
  2. 指摘事項のグループ化の解説
    1. 指摘事項のグループ化の例
    2. 指摘事項のグループ化のコツ
  3. 講評ミーティング (例) の紹介と解説
    1. 提出していただいた講評用資料の紹介とコメント
    2. 講評ミーティングのまとめ方のコツ
  4. まとめ
    • 質疑応答

宿題について

提出期限 : 2026年5月15日 12:00まで

1日目で作成した監査アジェンダと宿題 (監査ノートから指摘事項のまとめとランキング) を期限までにご提出ください (メールでの提出) 。
慣れていない方でございますと、宿題を行うのに少なくとも4時間前後はかかる内容になっておりますので、予めご了承ください。
なお、宿題としていただいた内容をもとに、2日目講義にて、講師に解説いただきます。

受講料

  • 1名様: 57,000円(税別) / 62,700円(税込)
  • 複数名: 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 57,000円(税別) / 62,700円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信対応セミナー

  • ライブ配信セミナーには、特典としてアーカイブ配信が付きます。
  • アーカイブ配信の視聴期間はそれぞれ2026年5月19日〜6月18日、2026年6月5日〜18日を予定しております。
  • ライブ配信を受講しない場合は、「アーカイブ配信」をご選択ください。
  • 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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