メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ

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本セミナーでは、MA (Medical Affairs) について取り上げ、MAの定義と役割・位置付け・他部門との違い・活動内容・KOLとの交渉/折衝術・求められる知識・マインドセット・実務の流れについて講師の経験に基づき解説いたします。

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プログラム

日本におけるメディカルアフェアーズ (MA) は、その歴史が浅いにも関わらず、機能は多岐に渡る。製品の育薬において重要な役割を果たすのは勿論のこと、疾患に対する認知度・理解度の向上、疾患啓発の役割も担い中立的かつ科学的な情報提供によって医療への貢献も求められている。  本セミナーでは、MAとは何か、MSLとは何かを、定義と役割・位置付け・他部門との違い・活動内容・KOLとの交渉/折衝術・求められる知識・マインドセット・実務の流れ、ノウハウなどについて経験も踏まえて解説し、MAメンバーとしての役割・心得について紹介していきたい。

  1. はじめに
  2. メディカルアフェアーズとは
    1. MAの定義と役割
    2. MAの歴史的背景
    3. MAの位置づけ
    4. MA活動の基本領域
    5. MA活動の価値と成果指標 (KPIs)
  3. MAを取り巻く環境
    1. 米国におけるMAとは
    2. 日本におけるMAとは
    3. MAを取り巻く規制とガイドライン
    4. 倫理と透明性の確保
  4. MA活動の実際とノウハウ
    1. MSLの実際
    2. メディカルインフォメーション
    3. エビデンスジェネレーション
      • 臨床研究支援
      • RWE
      • 医師主導治験
    4. KOLエンゲージメント / アドバイザリーボード
    5. 学会活動・教育的資材提供
    6. 求められる知識・スキル・マインドセット
  5. まとめ
  6. 質疑応答

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