医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法

セミナーに申し込む
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発に必要な国際規格と設計手法を体系的に学びます。
アジャイル開発、ドメイン駆動設計、ユースケース駆動設計など、現場で活用できる実践的手法を紹介いたします。
また、ワークショップ演習ではアーキテクチャー仕様(サイバーセキュリティにおける脅威モデリングを含む)、検証計画と合否判定を行います。

日時

開催予定

プログラム

本講座では、ソフトウェアアーキテクチャの設計原則からモジュール構成、シーケンス図による振る舞いの可視化まで、設計段階の具体的な手法を詳解します。特にISO 81001-5-1に基づく脅威モデリングとセキュリティ制御、さらにIEC 62366-1に準拠したUI設計とユーザビリティ評価プロセスを体系的に習得。  後半の総合演習では、ユースケース駆動設計から検証計画の策定までを一貫して体験し、規格適合と高品質な設計を両立させる実践力を養います。

  1. ソフトウェアアーキテクチャ設計
    1. アーキテクチャーとビューポイント
    2. モジュール設計とインタフェースの設計方針
    3. 再利用性・保守性を考慮した構成
  2. サイバーセキュリティ設計 (ISO 81001-5-1)
    1. 医療機器における脅威モデリングの基礎
    2. データ保護・通信のセキュリティ設計
    3. セキュリティ制御と検証方法
  3. ユースケース駆動設計とシーケンス図の活用
    1. ユースケースからクラス・オブジェクトを導出するプロセス
    2. シーケンス図による振る舞いの可視化
  4. ソフトウェア検証とテスト
    1. 単体・結合・システムテストの構成
    2. 検証記録とレビューの手法
  5. ユーザビリティ設計と評価 (IEC 62366-1)
    1. ユーザビリティ要求の再確認
    2. UI設計→ユーザビリティ検証プロセス
    3. 検証方法 (フォーカスグループ、ユーザーテスト等) の選定
  6. 演習2:ユースケース駆動設計の総合演習
    1. アーキテクチャー設計と脅威モデリング
    2. ユースケースからのシーケンス図作成
    3. 検証計画の作成

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

2日間コースのお申込み

割引対象セミナー

ライブ配信セミナーについて