欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー

セミナーに申し込む
オンライン 開催

本セミナーでは、EUにおける医療機器の規制 MDR (Medical Device Regulation) について取り上げ、MDRの対応と要求事項について基礎から解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

欧州での医療機器販売において避けて通れないMDR (Medical Device Regulation) 。旧指令 (MDD) に比べ、要求事項はより厳格かつ詳細になり、その構造は極めて複雑です。多くの実務担当者が「何をどこまで対応すればよいのか」という迷いの中にあります。  本講演では、MDRの全体像を体系的に整理し、単なる条文の解説に留まらず、「実務で直面するハードルをどう乗り越えるか」に焦点を当てます。  特に、経済事業者 (サプライチェーン) への厳格な要求や、技術文書 (TD) の質的変化、市販後調査 (PMS) のサイクルなど、審査で指摘を受けやすい重要ポイントを徹底解説します。QA/RA担当者はもちろん、設計・製造・営業などの各部門が「自分たちの役割」を正しく理解し、社内およびパートナー企業に対して根拠を持って説明できるレベルに引き上げることを本セミナーのゴールとします。

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信セミナーをご希望の場合

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合