中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新規制情報

セミナーに申し込む
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品の副作用監視義務とサンプリング検査関連規制、 日本企業として気をつけるべきポイントについて、中国国家薬品監督管理局がこれまで発表している関連法令と問題事例に基づき、わかりやすく解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

昨今、中国当局 (NMPAやその委託を受けた機関) による海外企業への査察が現実のものとなり、中国市場に化粧品を供給している日本企業にとっても「ある日突然、査察通知が届く」という状況は、もはや想定外ではなくなりました。  本セミナーでは、中国当局が査察を行う意図と流れ、準備すべき体制・書類・記録、査察官が重視するポイントについてわかりやすく解説いたします。

  1. はじめに
    1. NMPAによる査察とは?
    2. 関連法令
    3. 海外企業査察の実施背景
  2. 査察の種類と一連の流れ
    1. 化粧品検査管理弁法
    2. 不合格の場合のHP掲載情報
    3. 化粧品サンプリング検査管理弁法
    4. 化粧品副作用監視測定管理弁法
    5. 査察で不合格となった場合の処分
  3. 査察時に用いられるチェックリストと査察官が重視するポイント
    1. ISO22716 (化粧品GMP) との相違点
    2. 化粧品生産品質管理規範 検査要点及び判定原則
  4. 企業の化粧品品質安全に関する主体責任と心構え
  5. 最新NMPA規制情報
    1. 北京市薬品監督管理局からの発表
    2. 化粧品生産企業品質安全リスク格付け管理弁法
  6. まとめ

受講料

複数名受講割引

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

アーカイブ配信セミナー