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高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築

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本セミナーでは、高薬理活性医薬品の管理区分に応じたグローバルなリスクアセスメント手法を学ぶことにより、洗浄評価基準と封じ込め技術、リスク低減の為の適合する呼吸器や人的保護具を学んで頂き、従業員の皆さんが自らリスクの低減を行いリスクマネジメントが廻せる人材となれるよう各種リスクアセスメント手法の基礎を学んでいただきます。

日時

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プログラム

会社は自社の従業員のみならずサプライチェーンの皆さんに快適な健康安全や労働環境を提供するのが社会的責任です。 　GMPやGDPのみならず、健康安全環境の管理は自社のみならずサプライチェーン従業員の皆さんが仕事をする上で、良いパフォーマンスが出来るバックグラウンドになります。 　そこで、高薬理活性医薬品の管理区分に応じたグローバルなリスクアセスメント手法を学ぶことにより、洗浄評価基準と封じ込め技術、リスク低減の為の適合する呼吸器や人的保護具を学んで頂き、従業員の皆さんが自らリスクの低減を行いリスクマネジメントが廻せる人材となれるよう各種リスクアセスメント手法の基礎を学んでいただきます。これにより、サプライチェーンマネジメントを円滑に回せる企業として発展できる基盤を構築して頂きたい。

  1. はじめに
  2. GMPとHSE
    1. GMPとHSEのあるべき姿
    2. 日本企業のグローバル化の現状
    3. 取るべき対応
  3. 欧米など国際化への対応とサプライチェーンマネジメント
    1. 国際化について
    2. 日本国内の国際化の現状
    3. 近未来の日本国内製薬工場
    4. どのような対応が求められているのか
    5. 製薬業界でのサプライチェーンマネジメント
  4. 高薬理活性医薬品の曝露管理の重要性と管理/対応事例
    1. Health健康にて求められているもの
    2. 企業の健康被害対応業務事例
    3. 高薬理活性曝露原薬の曝露管理
    4. 封じ込めの必要性
  5. 曝露 Risk Assessmentによる封じ込め評価におけるCMR (発がん性、変異原性、生殖毒性) の重要性とADE/PDEの算出方法
    1. CMR運用の重要性
    2. 曝露データーの収集/サンプリングと管理
    3. 曝露定性評価
    4. 曝露定量評価
    5. 曝露リスク優先順位と低減対策
    6. PPE、RPE
    7. ADE/PDEの算出方法
  6. ハード面から見た曝露 Risk低減対策
    • 建物設備の封じ込め技術とRPE呼吸器保護具
  7. ソフト面から見た曝露管理とRisk低減対策リスク低減対策の方法
    1. 評価結果のリスク低減対策の実施方法
    2. 各種保護具の位置付け
  8. 個人用保護具 (PPE) の使い方と効果的な活用
  9. 習熟度/熟練度に依存したヒューマンエラーとエラー防止/削減事例
  10. まとめ
  11. 質疑応答

受講料

  • 1名様: 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
  • 複数名: 25,000円(税別) / 27,500円(税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 52,250円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2026年5月15日〜28日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は印刷・送付いたします。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
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