中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。中国は医療改革を実施し、医薬品審査承認制度を改善し、医薬品申請ラグを解消しつつある。一方、医薬品集中購買制度、国家交渉により医薬品値下げ、又、医薬品管理法実施条例が更新され、医薬品への監督管理も強化された。
今回のセミナーは、中国医薬品の関連規制の最新動向を説明し、最新の医薬品申請の変化を紹介する。
本セミナーでは、中国医薬品市場への進出・維持に不可欠な、最新の薬事法規制とC-DMF (原料薬等) 申請の具体的実務を解説いたします。複雑化する審査承認プロセスや臨床試験の最新動向に加え、優先審査制度の活用法から集中購買制度による価格影響までを解説いたします。また、法改正が進む現地情勢を的確に捉え、申請ラグの解消や効率的な登記管理を実現するための実践的な知見を提供いたします。
「今」の中国市場で戦うための実利的な戦略、優先審査制度の活用や集中購買制度への対応など、利益最大化に直結する現地の最新トレンドを把握できます。
複雑なC-DMF登記の「落とし穴」を事前に回避できる 原料薬や包装材料の登記プロセスにおける具体的な問題分析と対策を学ぶことで、申請の差し戻しや遅延リスクを最小限に抑えるノウハウが得られます。
変化の激しい中国法規制に対する「迷い」が解消される 更新された医薬品管理法実施条例など、独学では解釈が難しい最新の規制システムを専門的な視点で整理できるため、社内判断のスピードが向上します。
進出検討から既進出製品の維持管理まで一貫してカバー 新規参入時の申請ラグ解消法だけでなく、すでに市場にある製品の維持・管理における留意点も網羅されており、フェーズを問わず実務に役立ちます。
- はじめに
- 中国医薬品の管理体制と関連法規制
- 中国医薬品の管理体制
- 中国医薬品の規制システム
- 最新の中国医薬品法規制動向
- 医薬品登録から承認までのプロセス
- 中国医薬品申請の概要
- 原料薬、補助材、包装材料の登記
- 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
- 医薬品申請の問題分析と対策
- 中国医薬品臨床試験
- 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
- 中国医薬品臨床試験の概要
- 医薬品優先審査制度
- 突破性治療薬申請手順
- 条件付き医薬品申請手順
- 優先審査手順
- 中国医薬品集中購買制度概要
複数名受講割引
- 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,200円(税別) / 42,020円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 請求書は、代表者にご送付いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
- 他の割引は併用できません。
- サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。
アカデミー割引
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
- 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
- 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
- お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
ライブ配信セミナーをご希望の場合
- 「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
- お申し込み前に、 Zoomのシステム要件 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
- 開催日前に、接続先URL、ミーティングID、パスワードを別途ご連絡いたします。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
- Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
アーカイブ配信セミナーをご希望の場合
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年4月6日〜19日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。