医薬品製造における曝露許容値 (PDE、ADE・OEL) の算出と測定結果の活用法

再開催を依頼する / 関連するセミナー・出版物を探す
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬製造現場における作業・製造担当者/管理者が知っておくべき暴露許容値の算出、利用方法について基礎から解説いたします。

日時

中止

プログラム

これまで安全衛生のみが対象であり製造・作業従事者のための曝露管理値が、薬制の改定に伴い、患者のために要求されるようになりました。PDE (ADE) 、OEL算出のための各種のガイドラインや解説書はあるけれど、実際に臨床、非臨床データからそこには記載されていない状況をどう考えるべきかわからないという担当者のお悩みをよく耳にします。また、製造・作業現場からは、出された曝露管理値が厳しすぎると、対策案を検討すらできない、という話も伺います。  そこで、成書には書かれていない『ケースバイケース』という状況で、どう考えPDE (ADE) 、OELを算出するのか、あるいは、曝露防止策を策定するのか、その一例を具体例に基づき解説します。曝露管理値算出、交叉汚染防止、曝露防止ご担当者の日々の活動の一助になれば幸いです。

  1. はじめに
  2. 曝露許容値の算出 〜曝露許容値算出担当者に向けて〜
    1. 曝露許容値の歴史と現状
    2. 曝露許容値の基礎と算出方法
    3. 曝露許容値の算出方法が確定されていない事例
      • 各種モダリティ
      • 投与方法など
  3. 曝露許容値の活用 〜作業・製造担当者・管理者に向けて〜
    1. 安全管理の基礎知識
    2. 曝露リスクの管理手法と曝露許容値の利用法
    3. 曝露防止策の原則と対策の策定
  4. 曝露許容値の算出、運用上の留意点
    1. 曝露許容値の設定時期
    2. 専門性と力量、組織内外の圧力
  5. さいごに

受講料

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

ライブ配信セミナーをご希望の場合

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合