本セミナーでは、医療機器の無菌性保証、バリデーションについて取り上げ、包装プロセスや作業環境管理、適用可能な規格とバリデーションの要点、EO滅菌や放射線滅菌など主要な滅菌法の選択基準や適用規格、日常管理のポイントについて詳解いたします。
医療機器の無菌性保証の基本から実務までを網羅するセミナーです。製品の無菌性を保証するための包装プロセスや作業環境管理、適用可能な規格とバリデーションの概要をわかりやすく解説します。また、EO滅菌や放射線滅菌など主要な滅菌法の選択基準や適用規格、日常管理のポイントについても実践的に紹介。理論と現場の両面から理解を深め、ISO1348:2016との関係を含めて無菌性保証に関する知識とスキルを習得できる内容です。
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